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  保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。目前，全國保健食品生產企業有1600多家，27項功能的保健食品產品近10000余個，目前在生產的產品約4000個，產值超過1000多億元。中國保健食品生產企業數量多、規模小，大多為中小企業，產業集中度低；研發投入不足，技術含量偏低，缺乏核心競爭力；各企業間素質極不平衡，差異很大，一些企業自律意識不強；產業中生產組織方式存在多樣性與不確定性；產業發展中環境、能源等外部性問題導致的可持續能力不夠。主要存在的問題：一是歷史遺留問題，早在1999年和2003年衛生部就分別取消了“抑制腫瘤”、“延緩衰老”功能項目的受理，也從未批準過“改善性功能”的保健食品。二是利用“廣告效應”擅自夸大、虛假宣傳的現象非常普遍。三是許多普通食品被冠以保健食品功能、適宜人群等內容進行宣傳。目前《保健食品監督管理條例》未出臺，對保健食品違法行為的處理總感到在法律適用上存在困難，現結合實踐做一探討。一、關于無證生產經營行為的處罰無證生產和經營保健食品的行為應依據現行《食品安全法》第84條的規定進行處罰。除依法沒收其違法所得、違法生產經營的保健食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等外，還應并處罰款。違法生產經營的保健食品貨值不足1萬元的，并處2000元以上50000以下罰款；貨值10000元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。所謂無證生產經營保健食品行為的認定，要注意把握以下幾點：1、無證生產行為，既包括未取得國家“保健食品批準證書”而生產保健食品的行為，也應包括未取得省級食品藥品監管部門的保健食品生產行政許可而生產保健食品的行為。2、在查處無證生產違法行為時，必須注意好衛生部門與藥監部門許可兩者關系的問題。“保健食品批準證書”目前存在衛生部和國家藥監局兩種格式的，均屬有效批件，相互之間不存在交叉與重復。兩個部門的有效批件文號均可以在其基礎數據庫里查悉。如在數據庫里無法查到，基本可以認定系假冒。3、無證經營行為主要指未取得縣級以上保健食品經營許可而經營保健食品的行為。鑒于工商部門已經對保健食品的流通許可問題作出了相關規定，即按照“食品安全法”的原則精神先由縣以上藥監部門進行前置許可。因此，對未經藥監許可經營保健食品的行為應依法查處。但須注意，原衛生部門對經營保健食品的衛生許可證在有效期內應予認可。二、關于假冒品種的處罰假冒品種問題，包括幾種情況：一是假冒其它企業的合法保健食品品種，即盜用持證企業的合法保健食品批準文號。此類違法行為包括盜用國家批準的合法進口保健食品進口注冊文號；二是杜撰保健食品批準文號，在國家監管部門的數據庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號；三是盜用合法保健食品生產企業名稱；四是杜撰保健食品生產企業名稱。以上四種行為的處罰，應根據案發于不同環節適用不同的處罰條款。如果各種假冒行為均是在生產環節被發現，可依據“食品安全法”第84條的無證生產行為進行處罰。如假冒的保健食品在流通環節被查獲，有兩種處理意見：1、國家局文件通知已明確生產經營中使用假冒保健食品批準文號的行為，可按照《特別規定》第三條予以處罰。銷售不符合法定要求產品的，沒收違法所得及產品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證照；構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。2、依據“食品安全法”第86條的規定處罰。其基本的違法事實是標簽、說明書不符合“食品安全法”的規定。“食品安全法”第51條第二款規定，聲稱具有特定保健功能的食品標簽、說明書的內容必須真實，而批準文號或生產企業名稱的虛假就是最大的不真實。按照“食品安全法”第86條，對此類違法行為應沒收違法所得、違法經營的保健食品及用于違法經營保健食品的工具、設備等物品，同時并處罰款。違法經營的保健食品貨值不足1萬元的，并處2000元以上50000元以下罰款；貨值金額10000元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。情節嚴重的，責令停業整頓，直至吊銷相關許可。對假冒品種處罰法律法規適用的問題，基本原則是能夠適用法律的就不要去采用法規或更低層級的處罰依據；凡是能夠適用“食品安全法”的，就不要再考慮其它法律規定。適用特別規定處罰金額都在五萬以上，如何保證案件的圓滿結案，是執法人員面臨的最大難題。三、關于標簽、說明書不符合法律規定的處罰保健食品的標簽、說明書不符合規定的情形比較多，目前執法過程中應重點對以下一些違法行為加大處罰力度：一是在標簽、說明書的內容涉及對疾病的預防、治療功能的表述，無論是直接的還是間接的；二是標簽、說明書中標示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準的不相符合的；三是標示的保健功能與國家批準的不相符合的；四是適宜人群與不適宜人群的標示與規定不一致的；五是其它有關項目明顯違規的。對標簽、說明書不符合法律規定的處罰依據主要是“食品安全法”第86條。四、關于保健食品中添加藥品的處罰目前，需要重點關注、非法添加行為相對突出的幾類保健食品是：調節血糖類、改善睡眠類、減肥類、抗疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類等。對于保健食品添加藥品的違法行為進行查處，要根據不同情況分別對待。1、生產或經營企業在保健食品中添加藥品案，對于此類案件，考慮《食品安全法》第五十條明確規定了“生產經營的食品不得添加藥品”，依據《食品安全法》第八十六條第（四）項規定進行處罰。2、經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分案，當前，市場上存在不少產品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，其中不少保健食品都會添加藥品以求達到其廣告夸大宣傳的功效，提高其銷售量。對于經營企業銷售的保健食品經檢驗含有藥物成分這一情形，《食品安全法》沒有明確的規定。一種觀點認為，沒有法律依據則不予查處。另一種觀點認為，保健食品中非法添加藥品的行為影響惡劣，必須嚴厲查處，可以依據《食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》進行查處。五、以普通食品冒充保健食品的處罰以普通食品冒充保健食品的情況比較復雜，與非藥品冒充藥品的情形有些類似。對于此類違法行為的處罰，必須根據不同的違法情節，適用相關法律條款。在查處過程中，需要注意把握的是，此類違法行為一般具有一些基本特征，包裝、標簽和說明書的內容多有違規，常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預防、治療疾病的內容，標示的原輔材料也往往存在藥品成分，還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區分以下兩種情況：1、普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、治療等功能的，可依據“食品安全法”第87條的有關規定實施處罰。2、普通食品中違法添加藥品的，應依據“食品安全法”第86條的有關規定處罰。有的違法分子在普通食品的標簽、說明書中雖然沒有虛假內容，但卻大肆采取虛假宣傳、欺騙促銷手段兜售產品，執法部門就要高度懷疑其產品中非法添加了藥品成分，可對其采樣檢測，然后根據檢測結果依法處理。 原問題：《違法經營保健品適用什么法規處罰》

  回復于 2022-06-17 01:23:59