瀘州市人民政府辦公室關于促進醫藥產業健康發展的實施意見
（瀘市府辦發[2017]71號）
各區、縣人民政府，有關園區管委會，市級有關部門、有關單位：
醫藥產業是我市重點培育的新興產業。為貫徹落實《四川省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見》（川辦發〔2017〕28號），加快培育醫藥支柱產業，建成一流現代醫藥產業園區，經市政府同意，現提出如下實施意見。
一、總體要求
牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，主動迎接新一輪產業變革，堅持市場主導、政府引導，堅持創新驅動、開放合作，堅持產業集聚、綠色發展，堅持提升質量、保障供給，通過優化應用環境、強化要素支撐、調整產業結構，嚴格產業監管，激發醫藥產業創新活力，降低醫藥產品從研發到上市全環節的成本，加快醫藥審批、生產、流通、使用領域體制機制改革，推動醫藥產業智能化、服務化、生態化，實現產業快速發展和向中高端發展，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。
二、主要目標
到2020年，建立一批國家級、省級、國家地方聯合創新平臺和企業技術創新平臺，形成政產學研創新體系，創新藥、專利藥、首仿藥、智能醫療器械研發、中藥種植及大品種培育取得明顯成效。產業綠色發展、安全高效，質量管理水平明顯提升。產業組織結構進一步優化，體制機制逐步完善，市場環境顯著改善。規模以上醫藥工業企業主營業務收入達到200億元，包含種植、生產、流通和服務業全口徑醫藥產業規模邁上300億元臺階。瀘州國家高新區醫藥園區（以下簡稱醫藥園區）打造成為國家級生物醫藥產業基地和川滇黔渝生物醫藥產業投資首選地。
三、重點任務
（一）加強技術創新，提高核心競爭力。
1.促進創新能力提升。
加大科技體制創新力度，建立政產學研用的醫藥協同創新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械、新型藥用包裝材料等創新能力建設。支持企業牽頭組建不同領域、不同環節、不同層次的特色化創新聯盟。重點加快瀘州醫藥轉化中心、科技創新創業服務中心、瀘州新藥評價研究中心和中試孵化園建設。依托江南科技園西南醫科大學中藥研發中心、檢測中心建設，打造“國家火炬瀘州江陽中醫藥特色產業基地”。（責任單位：市科技知識產權局、醫藥園區管委會、市經濟和信息化委、市發展改革委、市教育局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局、江南科技產業園區管委會、西南醫科大學，列首位的為牽頭單位，下同）
運用數據庫、計算機篩選、互聯網等信息技術，構建從先導化合物篩選、藥物分析測試、轉化醫學研究到臨床前藥效和安全性評價以及臨床研究，再到中試轉化的新藥研制關鍵共性技術平臺、公共技術服務平臺和資源型共性平臺。重點建設國家級、省級工程（技術）研究中心、重點實驗室、工程實驗室、企業技術中心、博士后科研工作站、博士后創新實踐基地等，構建政府引導、社會參與、與國際化創新平臺互通共享的醫藥健康產業創新中心。（責任單位：市發展改革委、市經濟和信息化委、市教育局、市科技知識產權局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
積極發展眾創空間，大力推進大眾創新創業，培育一批擁有特色技術、高端人才的創新型中小企業，推動研發外包企業向全過程創新轉變，提高醫藥新產品研制能力。（責任單位：市科技知識產權局、市經濟和信息化委、市發展改革委、市教育局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
2.推動重大藥物產業化。
推進新藥創制，積極開發手性合成、酶催化、結晶控制等化學藥制備技術，推動大規模細胞培養及純化、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培養等生物技術研發及工程化。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
以臨床用藥需求為導向，推動使用先進制劑技術、創新治療手段、具有明顯治療優勢的創新藥開發。瞄準市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，重點研制具有自主知識產權、創新劑型、新增給藥途徑和適應癥的改良性新藥，加快推進臨床需求量大的通用名藥品質量一致性評價。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
積極開展或引進新型抗體、蛋白及多肽、基因重組蛋白等生物藥研發和產業化，推動專利過期、國內市場緊缺的生物類似藥發展。完善疫苗供應體系。針對兒童用藥需求，積極開發符合兒童生理特征的新品種、劑型和規格。大力開展臨床必需、用量小、市場供應短缺的國家基本藥物的生產和儲備，滿足群眾基本用藥需求。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市財政局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
3.加快醫療器械高端突破。重點發展數字化手術設備和智能化、數字化、便攜式診療設備、智能可穿戴健康管理設備，開發生物三維（3D）打印、納米技術等高科技含量為主的技術，發展可誘導組織再生生物材料、新型藥用包裝材料、人工關節和脊柱等高端植介入產品，以及康復輔助器具中高端產品。積極探索基于中醫理論的醫療器械研發。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市民政局）
4.推進中醫藥現代化。
加強對中醫藥領域的地理標志產品保護。加強珍稀瀕危品種和道地藥材良種保護、繁育體系建設，打造中藥道地區域品牌和地理標志品牌，制定瀘州藥材產地生態適宜性區劃；重點開展種子種苗選育培育，推動道地中藥材按照中藥材生產質量管理規范（GAP）種植，力爭到2020年，建成桂圓、石斛、黃梔子、趕黃草、天麻等道地藥材GAP基地5個，輻射帶動中藥材種植40萬畝。推進合江金釵石斛種植基地和敘永野生天麻種植基地建設，適時發展中藥材加工。加快建立中藥材資源動態監測體系，開展野生中藥材資源利用的生態環境影響評估。（責任單位：市農業局、市經濟和信息化委、市科技知識產權局、市林業局、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
開發現代中藥提取純化技術，研發符合中藥特點的制劑技術，推廣質量控制、自動化和在線監測等技術在中藥生產中的應用。加快提升中藥飲片和中藥配方顆粒生產規模。加強對中醫名方、驗方、民間方、民族醫方和醫院制劑方的收集、篩選，加快中藥新品種開發和名優中成藥大品種的二次開發。建立我市醫療機構研制的特色中藥制劑在本市調劑使用的推廣機制，逐步實現院內制劑產業化。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市衛生計生委、市科技知識產權局、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
推動大健康衍生品規模化發展，依托趕黃草等道地中藥材，大力推廣“食藥同源”，開發中藥保健產品。鼓勵我市醫療機構開發中藥保健養生食品（藥膳）、功能型化妝品、中醫保健器材，以及藥、酒、果、茶等中藥健康產品和中藥新藥產品。（責任單位：市衛生計生委、市農業局、市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市食品藥品監管局、市中醫藥管理局）
（二）嚴格質量管理，促進綠色安全發展。
1.嚴格生產質量管理。全面實施并嚴格執行新版藥品生產質量管理規范，完善全生命周期和全產業鏈質量管理體系，實行全員、全過程、全方位質量管理，健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產環境標準，加強管理標準、工作標準等文件管理，建立質量風險防控、供應商審計、持續穩定性考察、質量受權人等質量管理制度。強化醫藥企業質量安全第一責任人意識，落實質量主體責任。加強質量安全培訓，嚴格環境、職業健康和安全（EHS）管理，提高員工素質。規范生產經營行為，著力解決重認證輕執行、重硬件輕軟件等問題，加強基本藥物質量監管，督促醫藥生產企業全面提升質量管理水平。（責任單位：市食品藥品監管局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市衛生計生委、市質監局、市中醫藥管理局）
2.提升質量控制技術。建立科學有效的質量標準和控制方法，推廣應用先進質量控制技術，改進產品設計，優化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質量控制體系，有效提升藥品質量。加快化學藥雜質、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術開發應用，提高產品純度和穩定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究，增強發酵和細胞培養等生物學過程易變性控制能力，著力提高疫苗等生物產品及藥品包裝的安全性、有效性。加大中藥產品物質基礎研究力度，提高助溶劑質量穩定性，降低不良反應發生率。（責任單位：市食品藥品監管局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局、市質監局、市中醫藥管理局）
3.完善質量標準體系。嚴格執行以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，實施藥品、醫療器械標準提高行動計劃，推動基本藥物、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風險醫療器械的質量標準升級，實施中藥藥材及藥品生產技術規范和質量控制標準，強化標準的權威性和嚴肅性。進一步完善藥品質量評價體系，建立藥品雜質數據庫、質量評價方法和檢測平臺。執行仿制藥一致性評價方法、技術規范，開展第三方檢測、評價，提高仿制藥質量。重點開展基本藥物質量和療效一致性評價，全面提高基本藥物質量。開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，維護中藥產品質量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質量可靠性評價平臺，促進企業加大投入，提升產品可靠性。（責任單位：市食品藥品監管局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局、市衛生計生委、市質監局、市中醫藥管理局）
4.實施綠色改造升級。積極采用生物發酵方法生產藥用活性物質。開發生物轉化、高效提取純化、高產低耗菌種應用等清潔生產技術，加強發酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應用無毒無害原材料，推動環境污染源頭治理。把醫藥園區建設成綠色工廠和循環經濟園區，推動原料互供、資源共享，加強副產物循環利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。組織實施清潔化生產，加強高值醫用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產水平。加強環境風險管控，排查治理環境安全隱患，防止發生突發環境事件。（責任單位：市環境保護局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、醫藥園區管委會）
（三）優化產業結構，提升集約發展水平。
1.調整產業組織結構。加大企業組織結構調整，推進企業跨行業、跨領域兼并重組，支持醫藥和化工、醫療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產和流通企業強強聯合，形成上下游一體化的企業集團，解決小、散、亂問題。發揮骨干企業資金、技術等優勢，加強生產要素有效整合和業務流程再造，強化新產品研發、市場營銷和品牌建設；發揮中小企業貼近市場、機制靈活等特點，發展技術精、質量高的醫藥中間體、輔料、包材等配套產品，形成大中小企業分工協作、互利共贏的產業組織結構。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市商務局、市食品藥品監管局）
2.優化產業布局。充分發揮要素資源優勢，重點加快醫藥園區建設，到2020年，園區建成區面積達到8平方公里，初步建成產業集聚、創新創業配套、康健配套、人才配套、城市生活配套等五大功能區，形成中藥及中藥保化品、化學藥、生物技術藥、醫療器械四大產業鏈，成為國家級生物醫藥產業基地和川滇黔渝生物醫藥產業投資首選地。加快江南科技園“國家火炬瀘州江陽中醫藥特色產業基地”建設，打造集中醫藥種植、研發、生產、流通和康養為一體的中醫藥特色康健產業集群。化學制藥產業按“基地＋合成”模式布局，“基地”作為醫藥園區的原料保障基地，一是在高新區生態工業園內規劃化工醫藥融合發展區（一期面積3000畝，二期6000畝）；二是在瀘縣經濟開發區神仙橋臨港產業園（一期10500畝，二期12000畝）。高新區生態工業園化工醫藥融合發展區重點依托現有精細化工產業向下游延伸，積極創造條件向中、高端醫藥中間體，化學原料藥方向發展；瀘縣經濟開發區神仙橋臨港產業園重點發展精細化工，積極創造條件發展化學原料藥。“合成”規劃在醫藥園區內，重點布局化學藥品制劑的研發及化學藥品和藥物制劑合成。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市食品藥品監管局、各區縣人民政府、醫藥園區管委會、江南科技產業園區管委會）
3.引導產業集聚發展。鼓勵現有醫藥類企業和項目逐步向園區搬遷和集聚，新引進的項目一律入駐園區發展，推動醫藥產業規模化、集約化、園區化。引導優勢企業充分利用道地藥材資源優勢，按照GAP開展規模化、規范化種植（養殖），在醫藥園區和江南科技園“國家火炬瀘州江陽中醫藥特色產業基地”建設中藥生產、加工基地。緊密結合化學原料藥布局調整和發達地區醫藥產業轉移，依托高新區生態工業園化醫融合發展區和瀘縣經濟開發區神仙橋臨港產業園化醫融合發展區，建設中高端化學原料藥和醫藥中間體生產基地。引導納溪區、敘永縣、合江縣、古藺縣，統籌利用當地中藥材種植、生態旅游等優勢資源，發揮旅游市場作用，開發建設一批集養老、醫療、康復與旅游為一體的醫藥健康旅游示范基地，進一步健全社會養老、醫療、康復、旅游服務綜合體系。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市食品藥品監管局、市外僑旅游局、各區縣人民政府、醫藥園區管委會、江南科技產業園區管委會）
（四）發展現代物流，構建醫藥誠信體系。
1.建立現代營銷模式。建立現代醫藥流通體系，推動有條件企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡，充分發揮郵政企業、快遞企業的寄遞網絡優勢，提高基層和古敘等邊遠地區藥品供應保障能力。推動中小流通企業專業化、特色化發展，做精做專，滿足多層次市場需求，推廣“網訂店取”“網定店送”等新型配送方式。按照新版藥品經營質量管理規范（GSP）要求，推動優勢零售企業開展連鎖經營，統一采購配送、質量管理、服務規范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規范化、規模化經營水平。推動建立醫療設備的通信協議、故障反饋、檢測維護等環節的源代碼開放制度，鼓勵發展第三方專業維護保養、售后服務隊伍。（責任單位：市商務局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市衛生計生委、市工商局、市食品藥品監管局）
2.加強誠信體系建設。建立健全醫藥誠信管理機制和制度，改善市場誠信環境。整合現有信用信息資源，建立醫藥研發、生產和流通企業信用記錄檔案，納入全市統一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規定及時在相關網站、企業信用信息公示系統予以公開。制定信息收集、評價、披露等制度，建立失信企業“黑名單”。運用媒體宣傳、市場準入等手段，加大對失信企業聯合懲戒力度，提高失信成本。加快企業信用與商品質量保險體系建設，探索實施產品質量安全強制商業保險，強化企業自我約束。引導企業建立誠信管理體系，制定考核評價制度，主動開展守信承諾，自覺接受社會監督。（責任單位：市商務局、市委宣傳部、市發展改革委、市經濟和信息化委、市公安局、市環境保護局、市衛生計生委、市工商局、市質監局、市食品藥品監管局、市文體廣局、人行瀘州中支、市文明辦、市網信辦）
（五）緊密銜接醫改，營造良好市場環境。
1.健全醫療服務體系。深入實施綜合醫改試點工作，加快公立醫院補償機制改革，建立科學合理的考核獎懲制度，結合醫藥分開、取消藥品加成等政策的實施，加強診療行為管理，防止過度治療等不規范行為，控制醫療費用。醫療機構應當按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權；推進各類所有制醫療機構設備共享，推動醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。完善社會力量舉辦醫療機構的發展環境，在市場準入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術地位、等級評審等方面對所有醫療機構同等對待，加快形成多元化醫療服務格局，擴大患者選擇權。推動醫生多點執業，提升基層醫療機構服務能力，加快落實分級診療。（責任單位：市衛生計生委、市發展改革委、市財政局、市人力資源社會保障局、市商務局）
2.完善價格、醫保政策。實施醫療、醫保、醫藥聯動改革，充分發揮市場機制作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強價格、醫保、招標采購等政策銜接，科學制定醫保支付標準，強化醫藥費用和價格行為綜合監管，健全藥品價格監測體系，推動價格信息公開。積極穩妥推進醫療服務價格改革，建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態調整機制，逐步理順醫療服務比價關系，切實體現醫務人員的技術勞務價值。根據“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調整醫療服務價格，調整后產生的費用按規定納入醫保支付范圍，實現群眾負擔不增加。積極推動醫保支付方式改革，強化醫保基金收支預算，推行按病種、按人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式，探索符合中醫藥特點的支付方式，鼓勵提供和使用中醫藥服務。根據醫保基金承受能力，及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產權的藥品、醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍。健全大病保障政策，全面開展重特大疾病醫療救助工作，大力發展商業健康保險，滿足社會多樣化健康保障和醫藥產品需求。（責任單位：市發展改革委、市民政局、市財政局、市人力資源社會保障局、市衛生計生委、市食品藥品監管局）
（六）深化對外合作，拓展發展空間。
1.深化開放合作。促進醫藥園區、研發生產企業和大學、科研機構簽訂戰略合作協議，充分發揮我市與西南醫科大學組建的四川醫藥轉化中心，“千人計劃”專家領銜的顧問團隊，醫療器械、中藥及保化品、化學藥、生物藥四大產業項目評審專家組的作用。積極主動舉辦全國性招商推介大會。支持國內外知名企業與本市醫藥企業合資合作，注重引進生物醫藥、研發服務等產業高端項目，吸引國內外知名醫藥企業入駐瀘州。依托四川大學、西南醫科大學等戰略合作院校，中國醫藥企業家協會、川渝匯等醫藥協會，全力開放合作，整合資源、優化充實現有團隊開展招商，力爭到2020年，新招引項目30個以上，實現產業項目投資200億元。（責任單位：市投資促進局、醫藥園區管委會、市經濟和信息化委、市衛生計生委、市科技知識產權局、市人力資源社會保障局、西南醫科大學）
2.推動國際認證。按照國際標準，完善工藝路線、質量檢測和分析方法，健全環境、職業健康和安全（EHS）管理體系，建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產質量管理規范（GMP）等生產質量體系國際認證，推動企業建設符合國際質量規范的生產線，提高國際化生產經營管理水平，加快檢測認證國際化進程。鼓勵企業申請國外專利，形成有效的海外專利布局。（責任單位：市質監局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市食品藥品監管局、市安全監管局、市中醫藥管理局）
3.加快國際合作步伐。貫徹落實“一帶一路”戰略，著眼全球配置資源，加快“走出去”步伐，鼓勵企業參加世界制藥原料中國展、中國藥品交易會、原料藥交易會和高端醫藥學術會議、醫療器械博覽會等國際國內有影響的展會，提高我市醫藥產品知名度。采用多種合作形式，推動醫藥優勢企業，加快融入國際市場，創建一批具有國際影響力的知名品牌。加大“引進來”力度，引進國際、國內知名公司在我市建設高水平的醫藥研發中心、生產中心、采購中心，加快產業合作由加工制造環節向研發設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環節延伸，提高國際合作水平。（責任單位：市發展改革委、市經濟和信息化委、市商務局、市衛生計生委、市食品藥品監管局、市投資促進局）
（七）培育新興業態，推動產業智能發展。
1.建設人工智能示范工廠。逐步推進醫藥生產過程智能化，開展智能工廠和數字化車間建設示范。加快人機智能交互、工業機器人等技術裝備在醫藥生產過程中的應用，推動制造工藝仿真優化、狀態信息實時反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯網、增材制造等技術，構建醫藥產品消費需求動態感知、眾包設計、個性化定制等新型生產模式。加快醫療器械產品數字化、智能化，重點開發可穿戴、便攜式等移動醫療和輔助器具產品。推進醫藥企業生產裝備智能化升級，啟動醫藥智能工廠建設。力爭到2020年，建成2家醫藥智能工廠。（責任單位：市經濟和信息化委、市發展改革委、市科技知識產權局、市質監局、市民政局）
2.開展智能醫療服務。發揮西南科大學院附屬醫院等優質醫療資源的引領作用，鼓勵社會力量參與，整合線上線下資源，規范醫療物聯網和健康醫療應用程序（APP）管理。積極開展互聯網在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢、網上便民門診等便捷服務。加強區域醫療衛生服務資源整合，醫療機構要建立健全以電子病歷為核心的醫院信息平臺，并與區域人口健康信息平臺互聯互通，促進跨地區、跨機構信息共享和業務協同，力爭到2020年，二甲以上醫院全部建成醫院信息平臺。規劃建設瀘州智慧醫療大數據中心，提升醫療服務能力。引導醫療機構和第三方平臺運用信息化、智能化技術裝備，面向基層、偏遠和欠發達地區，開展遠程病理診斷、影像診斷、專家會診、監護指導、手術指導等遠程醫療服務。（責任單位：市衛生計生委、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局）
四、政策保障
（八）強化財政金融支持。
認真落實國家和省關于醫藥醫療及健康服務業的各項稅收優惠政策，全力爭取國家、省有關工業發展、科技、衛生、中醫藥等方面財政資金，并全力支持本市醫藥企業爭取國家、省的各項財稅優惠政策。（責任單位：市財政局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局、市農業局、市衛生計生委、市國稅局、市地稅局、市食品藥品監管局）
充分發揮產業扶持基金、產業發展基金、股權投資基金及創業投資、風險投資、私募股權投資及債券投資等多方式支持醫藥創新產品研發、產業化建設等項目，扶持具有創新發展能力的骨干企業和產業聯盟，整合產業鏈上下游資源。（責任單位：市財政局、市金融辦、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局）
擴大抵質押物范圍，積極推廣應收賬款、倉單、股權、知識產權質押貸款，探索建立市級再擔保機制和信用保險，積極探索各類擔保、保險機構為醫藥中小企業、醫藥行業創業投資或風險投資提供擔保。繼續加強醫藥生產企業的掛牌上市輔導和培育，通過“創業板行動計劃”推動符合條件的企業到滬深交易所主板、深交所中板和創業板上市融資，到全國中小企業股份轉讓系統和區域股權交易中心掛牌融資。支持符合條件的企業發行企業債、公司債、銀行間市場債務融資工具、區域股權交易中心私募債等。（責任單位：市金融辦、市發展改革委、市經濟和信息化委、市商務局、人行瀘州中支）
（九）支持創新產品推廣。
積極推薦我市符合規定的新藥、獨家品種和大品種申報省級醫保和基本藥物目錄，并支持納入國家基本醫療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。鼓勵引導醫療機構按照“優質優選、就近供應、降低成本”的原則，采購使用優質創新藥械產品。鼓勵醫藥企業與大型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用-臨床評價-技術創新-輻射推廣的良性循環。（責任單位：市衛生計生委、市人力資源社會保障局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市食品藥品監管局、市財政局）
（十）健全政策采購機制。
按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制。實行分類采購，科學設置評審因素，確保價格合理、保障供應、質量安全。對價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推行信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態調整機制，確保藥品采購各環節在陽光下運行。根據我市衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。（責任單位：市衛生計生委、市財政局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市人力資源社會保障局、市商務局、市食品藥品監管局）
（十一）深化審評審批制度改革。
建立科學、高效的審評審批運行體系，簡化和規范審評審批程序。全面落實支持創新藥械研發的政策措施，嚴格執行國家創新藥特殊審評制度和省創新藥械特別審評審批辦法，認真執行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審評。加快推進藥品上市許可持有人制度試點工作，推動藥品研發與生產專業化分工，加快科研成果轉化。加快藥品文號轉移，鼓勵和規范藥品委托研發和生產，支持和促進品種、技術、資金和市場等資源向優勢企業集中。（責任單位：市食品藥品監管局、市發展改革委、市經濟和信息化委、市科技知識產權局、市財政局、市衛生計生委）
（十二）加快人才隊伍建設。
重點抓好產業隊伍的規劃和建設。加快醫藥產業專家委員會等產業“智庫”建設，編制市場緊缺的研究型、應用型和服務型人才需求，大力實施海內外高層次人才引進“千人計劃”、高層次人才特殊支持計劃和創新型企業家培養計劃。（責任單位：市人才辦、醫藥園區管委會、市經濟和信息化委、市教育局、市科技知識產權局、市人力資源社會保障局、市衛生計生委、市中醫藥管理局）
重點抓好醫藥科技人才培養。實施科技創新團隊、科技領軍人才和青年科技英才、科技創新苗子工程等培育計劃，加大醫藥領域杰出科技人才及人才團隊的培育力度。（責任單位：市科技知識產權局、市經濟和信息化委、市教育局、市人力資源社會保障局、市衛生計生委、市中醫藥管理局）
根據省上規定，改進對醫藥領域基礎性、應用性研究成果及成果轉化的評價考核機制。獲得國家新藥證書的主要貢獻者（排名前三），憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據，優先推薦省級以上人才計劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內外授權專利的主要發明人（設計人）可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據。對在市內成功進行產業化的主要貢獻者進行科研績效考核和評價額外獎勵，優先列入人才獎勵計劃。（責任單位：市人力資源社會保障局、市人才辦、市教育局、市科技知識產權局、市衛生計生委）
研究出臺政策，鼓勵高等院校、科研機構醫藥科研人員，按相關規定和要求，以兼職兼薪方式參與產學研合作，以兼職或離崗保留身份方式創業、參與或主持企業科研活動。（責任單位：市人力資源社會保障局、市人才辦、市教育局、市科技知識產權局、市衛生計生委）
（十三）加強產業協同監管。
完善監管部門、行業協會、醫藥企業溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監管網絡，形成全社會共治的監管格局。加強藥品和醫療器械生產及使用過程中的管理，加強藥物不良反應監測，落實企業產品上市后不良反應監測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制。完善藥品短缺預警機制，動態掌握重點企業生產情況，提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫療器械監管法規政策體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規企業。嚴格安全、環保監管，堅決依法關停不符合要求的醫藥企業。對化學制藥企業開展反應風險分析，進行正規設計，裝備可靠的自動化控制系統，提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業，建立健全危險化學品管理制度，加強員工培訓，提高風險管控能力。加強醫藥知識產權保護，加快知識產權社會信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業維權成本。整頓規范醫藥市場，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品、實施商業賄賂、暗中操縱價格等違法違規行為。（責任單位：市發展改革委、市經濟和信息化委、市公安局、市環境保護局、市商務局、市衛生計生委、市工商局、市食品藥品監管局、市安全監管局、市統計局、市中醫藥管理局）
附件：各項政策措施任務分工及進度安排表
瀘州市人民政府辦公室
2017年7月18日
附件
各項政策措施任務分工及進度安排表
序號政策措施任務分工責任單位
（排在第一的為牽頭單位）時間進度1強化
財政
金融
支持貫徹落實國家和省關于醫藥醫療及健康服務業的各項稅收優惠政策，市級相關部門按職能對口全力爭取國家、省資金支持，統籌協調市級工業發展、科技、衛生、中醫藥等方面財政預算資金，各專項按部門歸口，聯動支持，采取后補助、獎勵和風險補償支持方式。
市財政局
市發展改革委
市經濟和信息化委
市科技知識產權局
市農業局
市衛生計生委
市地稅局
市國稅局
市食品藥品監管局2017年啟動，
持續推進2充分發揮產業扶持基金、產業發展基金、股權投資基金及創業投資、風險投資、私募股權投資及債券投資等多方式支持醫藥創新產品研發、產業化建設等項目，扶持具有創新發展能力的骨干企業和產業聯盟，整合產業鏈上下游資源。
市財政局
醫藥園區管委會
市金融辦
市發展改革委
市經濟和信息化委
市科技知識產權局2017年啟動，持續推進3積極探索各類擔保、保險機構為醫藥中小企業、醫藥行業創業投資或風險投資提供擔保。積極開展創新型醫藥生產企業的掛牌上市輔導和培育，優先支持符合條件的醫藥企業到主板、中小板、創業板和境外市場上市融資。支持符合條件的企業發行企業債、公司債、銀行間市場債務融資工具、區域股權交易中心私募債等。
市金融辦
市發展改革委
市經濟和信息化委
市商務局
市科技知識產權局
人行瀘州中支2017年啟動，持續推進4支持創新產品推廣積極推薦我市符合規定的新藥、獨家品種和大品種申報省級醫保和基本藥物目錄，并支持納入國家基本醫療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。鼓勵引導醫療機構按照“優質優選、就近供應、降低成本”的原則，采購使用優質創新藥械產品。鼓勵醫藥企業與大型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用-臨床評價-技術創新-輻射推廣的良性循環。
市衛生計生委
市人力資源社會保障局
市發展改革委
市經濟和信息化委
市食品藥品監管局
市財政局2017年啟動，持續推進5健全政府采購機制按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制。實行分類采購，科學設置評審因素，確保價格合理、保障供應、質量安全。對價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。全面推行信息公開，建立對價格虛高藥品的核查和動態調整機制，確保藥品采購各環節在陽光下運行。根據我市衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
市財政局
市發展改革委
市衛生計生委
市經濟和信息化委
市人力資源社會保障局
市商務局
市食品藥品監管局
2017年啟動，持續推進6 深化審評審批制度改革
建立科學、高效的審評審批運行體系，簡化和規范審評審批程序。全面落實支持創新藥械研發的政策措施，嚴格執行國家創新藥特殊審評制度和省創新藥械特別審評審批辦法，認真執行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審評。加快推進藥品上市許可持有人制度試點工作，推動藥品研發與生產專業化分工，加快科研成果轉化。加快藥品文號轉移，鼓勵和規范藥品委托研發和生產，支持和促進品種、技術、資金和市場等資源向優勢企業集中。
市食品藥品監管局
市發展改革委
市經濟和信息化委
市科技知識產權局
市財政局
市衛生計生委2017年啟動，持續推進7加快人才隊伍建設
加快醫藥產業專家委員會等產業“智庫”建設，編制市場緊缺的研究型、應用型和服務型人才需求，大力實施海內外高層次人才引進“千人計劃”、高層次人才特殊支持計劃和創新型企業家培養計劃。
市人才辦
醫藥園區管委會
市經濟和信息化委
市教育局
市科技知識產權局
市人力資源社會保障局
市衛生計生委
市中醫藥管理局2017年啟動，持續推進8實施科技創新團隊、科技領軍人才和青年科技英才、科技創新苗子工程等培育計劃，加大醫藥領域杰出科技人才及人才團隊的培育力度。

市科技知識產權局
市經濟和信息化委
市教育局
市人力資源社會保障局
市衛生計生委
市中醫藥管理局2017年啟動，持續推進9按照省上規定，改進對醫藥領域基礎性、應用性研究成果及成果轉化的評價考核機制。獲得國家新藥證書的主要貢獻者（排名前三），憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據，優先推薦省級以上人才計劃。其他主研人員可憑新藥證書、獲得國內外授權專利的主要發明人（設計人）可憑專利證書作為重要科研成果納入科研績效考核和職稱晉升依據。對在市內成功進行產業化的主要貢獻者進行科研績效考核和評價額外獎勵，優先列入人才獎勵計劃。
市人力資源社會保障局
市人才辦
市教育局
市科技知識產權局
市衛生計生委2017年啟動，持續推進10研究出臺政策，鼓勵高等院校、科研機構醫藥科研人員，按相關規定和要求，以兼職兼薪方式參與產學研合作，以兼職或離崗保留身份方式創業、參與或主持企業科研活動。
市人力資源社會保障局
市人才辦
市教育局
市科技知識產權局
市衛生計生委2017年啟動，持續推進11加強產業協同監管
完善監管部門、行業協會、醫藥企業溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監管網絡，形成全社會共治的監管格局。市食品藥品監管局2018年底完成12加強藥品和醫療器械生產及使用過程中的管理，加強藥物不良反應監測，落實企業產品上市后不良反應監測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制。市衛生計生委
市食品藥品監管局2018年底完成13完善藥品短缺預警機制，動態掌握重點企業生產情況，提高供應保障能力和水平。
市衛生計生委
市經濟和信息化委
市食品藥品監管局
2018年底完成14加強藥品和醫療器械監管法規政策體系建設，加大飛行檢查力度，及時依法查處違法違規企業。 市食品藥品監管局
市公安局2017年啟動，持續推進15嚴格安全、環保監管，堅決依法關停不符合要求的醫藥企業。對化學制藥企業開展反應風險分析，進行正規設計，裝備可靠的自動化控制系統，提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業，建立健全危險化學品管理制度，加強員工培訓，提高風險管控能力。
市環境保護局
市食品藥品監管局
市安全監管局
2017年啟動，持續推進16加強醫藥知識產權保護，加快知識產權社會信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業維權成本。
市公安局
市工商局
市科技知識產權局
人行瀘州中支
2018年完成17整頓規范醫藥市場，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品、實施商業賄賂、暗中操縱價格等違法違規行為。
市發展改革委
市衛生計生委
市公安局
市商務局
市工商局
市食品藥品監管局
2017年啟動，持續推進