國家醫(yī)藥管理局關于加強醫(yī)藥行業(yè)管理的意見
（１９８７年７月２４日）
一、醫(yī)藥是防病治病、康復保健、計劃生育的特殊商品。醫(yī)藥生產和流通既是我國社會主義經濟事業(yè)，又是人民的保健福利事業(yè)。我國的醫(yī)藥事業(yè)，在社會主義現(xiàn)代化建設中，擔負著保障人民身體健康，保護社會生產力的光榮使命。為使醫(yī)藥生產和經營保持持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調的發(fā)展，更好地滿足人民衛(wèi)生事業(yè)的需要，杜絕偽劣中西藥品、醫(yī)療器械的生產和流通，確保人民用藥安全，必須按照國務院關于從部門管理轉向全行業(yè)管理的要求，切實搞好全國醫(yī)藥行業(yè)管理工作。
二、國家醫(yī)藥管理局是全國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門，各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（總公司）是地方醫(yī)藥行業(yè)的主管部門。各級醫(yī)藥行業(yè)主管部門對中西藥品、醫(yī)療器械的生產、經營、科研、教育和化學試劑、玻璃儀器的經營，不分系統(tǒng)，不分所有制形式，在隸屬關系不變的情況下實行行業(yè)管理。
三、醫(yī)藥行業(yè)管理部門從方針政策、法規(guī)、發(fā)展規(guī)劃、科研教育、信息傳遞、人才開發(fā)、進出口貿易等方面，對醫(yī)藥企事業(yè)實行統(tǒng)籌、協(xié)調、服務、監(jiān)督和指導。
四、貫徹執(zhí)行黨和國家的方針、政策和法規(guī)，結合醫(yī)藥工作的實際，會同國務院有關部門，擬定行業(yè)發(fā)展的具體方針、政策和經濟、技術法規(guī)，并組織實施。
五、制定醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和中長期發(fā)展規(guī)劃，協(xié)調平衡系統(tǒng)內外和地區(qū)之間發(fā)展規(guī)劃。按照審批權限進行審批和組織醫(yī)藥重點建設、技術引進和輸出、設備進出口、技術改造項目和消化吸收工作。
六、組織好醫(yī)藥商品的生產、供應，加強市場管理，建立醫(yī)藥責任市場。醫(yī)藥企業(yè)按需組織生產，按需滿足供應。對麻醉、精神、毒性、放射性藥品。根據(jù)國務院關于《麻醉藥品管理條例》等有關規(guī)定嚴格管理。對重大疫情、自然災害、工傷事故等急救和戰(zhàn)備軍需用藥品、醫(yī)療器械在生產、貯備、供應、運輸方面，進行統(tǒng)一指揮和調度。醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務，由各級國營醫(yī)藥公司及其專業(yè)批發(fā)企業(yè)經營，除受國營醫(yī)藥公司委托經營者外，其他任何單位和個人均不得插手經營醫(yī)藥商品批發(fā)業(yè)務。中藥批發(fā)業(yè)務，由各級藥材公司的批發(fā)部門經營。其他單位和個人經營中藥批發(fā)業(yè)務，必須由縣以上藥材公司審核簽署意見，經所在地醫(yī)藥管理部門批準。否則，一律不得經營中藥批發(fā)業(yè)務。對制售假藥、劣藥，哄抬藥價，擾亂市場者，依法查處。
七、組織全行業(yè)認真貫徹《藥品管理法》，根據(jù)授權范圍，制定內部產品質量標準，監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況，核發(fā)生產、經營企業(yè)合格證。對生產、經營不合格的企業(yè)，令其限期停產整頓，直至建議工商行政部門和衛(wèi)生行政部門分別撤銷其營業(yè)執(zhí)照和許可證，不準生產、收購、銷售不合格的產品，保證人民用藥的安全。
八、統(tǒng)籌協(xié)調重大科學研究，新產品開發(fā)，為企業(yè)利用新技術組織協(xié)作和創(chuàng)造條件。
九、編制人才開發(fā)規(guī)劃，發(fā)展醫(yī)藥教育事業(yè)，加強職工培訓，提高廣大醫(yī)藥職工的管理水平和技術水平，增強醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力。
十、組織信息網絡，開發(fā)各種信息資源，做好信息資料的收集、整理和分析工作，面向全行業(yè)，為企業(yè)提供各種經濟、技術、管理咨詢服務。
十一、組織醫(yī)藥經濟、技術、管理等方面的對外交流，開展雙邊和多邊的對外經濟、技術活動。
十二、推進醫(yī)藥經濟體制改革，組織企業(yè)開展各種形式的橫向聯(lián)合，增強企業(yè)活力，提高社會效益和經濟效益。
十三、組織經驗交流，表彰先進事跡和模范人物，促進全行業(yè)的物質和精神建設。
十四、各級醫(yī)藥行業(yè)管理部門，應盡快實現(xiàn)由部門管理向行業(yè)管理的轉變，并根據(jù)簡政放權的原則，積極創(chuàng)造條件，提高行業(yè)管理的水平。
十五、中國藥材公司按照國發(fā)〔８６〕８號《國務院批轉〈國家醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥工作的報告〉》和經貿〔８７〕１２９號《國家經濟委員會印發(fā)〈國家醫(yī)藥管理局關于加強中藥行業(yè)管理的意見〉的通知》精神，負責全國中藥行業(yè)管理工作。中國醫(yī)藥工業(yè)公司、中國醫(yī)療器械工業(yè)公司、中國醫(yī)藥公司是企業(yè)性公司。為加強專業(yè)的行業(yè)管理，授予其行業(yè)管理的職能，協(xié)助國家醫(yī)藥管理局搞好行業(yè)管理。有些地方、有些專業(yè)已成立了協(xié)會，要積極發(fā)揮協(xié)會在行業(yè)管理中的作用。
十六、各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥行業(yè)主管部門，在地方政府的領導下，會同有關部門，結合本地的實際情況，制定具體實施辦法。
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