國家食品藥品監管總局藥化注冊司關于開展中藥飲片炮制規范及標準執行情況調查的通知
（食藥監藥化管便函〔2015〕1045號）
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：
按照《全國中藥飲片炮制規范》編制工作的安排，為全面掌握各省（市、區）中藥飲片炮制規范及標準執行情況，科學遴選收載品種、方法和規格，請各省局對轄區內中藥飲片炮制及標準執行情況進行調查。現就有關事宜通知如下：
一、調查內容重點是對中藥飲片生產企業生產的中藥飲片品種、炮制方法、炮制規格、標準執行情況進行統計，組織填寫、匯總調查表（見附件1、2、3）。若有條件，可同時開展對藥品流通、使用環節的中藥飲片品種、炮制方法、炮制規格、標準執行情況進行調查。
二、因本次調查工作時間緊、任務重，請各單位高度重視，精密組織，指定專人負責，扎實開展各項工作，確保各項數據和內容真實、準確和完整，并在2015年10月31日前將調查結果和匯總表（含電子文檔）報送至總局藥化注冊司和國家藥典委員會。
聯系人：藥化注冊司 張體燈
國家藥典委員會 于江泳
聯系電話：010-88330750；010-67079539
電子郵箱：zhangtd@cfag.gov.cn；
yujiangyong@chp.org.cn
附件：1.中藥飲片炮制調查統計表
2.中藥飲片炮制輔料調查統計表
3.中藥飲片、炮制輔料質量管理情況調研問卷
國家食品藥品監管總局藥化注冊司
2015年9月24日
附件1
中藥飲片炮制調查統計表
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│企業名稱 │ │
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│生產范圍 │□凈制；□切制；□炒制；□蒸制；□煮制；□炙制；□煅制；□燙制；□│
│ │制炭；□煨制；□?碇疲弧踔撲?；□水飛；□發芽；□發酵：□直接服用 │
│ │飲片：□其他： │
│ ├─────────────────────────────────┤
│ │是否有毒性飲片生產資質：無□有□ │
│ │具體品種： │
├───────┼────┬────┬─────────┬────────┬────┤
│飲片名稱 │2014年產│近3年平 │炮制方法依據（可選│檢驗標準（可選擇│流通范圍│
│ │量（Kg）│均產量（│擇A：《中國藥典》 │A：《中國藥典》 │（A：本 │
│ │ │Kg） │；B：本省地方炮制 │；B：本省地方炮 │省；B： │
│ │ │ │規范； │制規范；C：其他 │省外；C │
│ │ │ │C：其他） │） │：其他）│
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│1 │ │ │ │ │ │ │
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│2 │ │ │ │ │ │ │
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│3 │ │ │ │ │ │ │
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│4 │ │ │ │ │ │ │
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│…… │ │ │ │ │ │ │
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│…… │ │ │ │ │ │ │
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填表人： 聯系電話： 填表日期：
填表須知：1.對于表中各項內容，請飲片企業根據本企業生產飲片具體情況如實填寫，沒有的請劃“--”，并加蓋企業公章；
2.表中飲片名稱請具體到不同的飲片規格：如，干姜、姜炭、炮姜等；
3.該表可根據本企業生產品種數目，增加填寫欄目；
4.飲片的炮制方法依據、檢驗標準項內容若選擇“其他”，請填寫具體內容或標準來源；
5.流通范圍系指本企業生產飲片的銷售范圍，供本省使用或銷往外省：若銷往外省，請填寫具體數目（如外銷5個省，則添寫5即可）；
6.填表內容僅作為摸底掌握飲片生產的真實情況，不作為監管、檢查的執法依據。
附件2
中藥飲片炮制輔料調查統計表
┌───┬──┬─────┬────┬─────┬─────────────┬───┐
│編號 │名稱│來源（可選│2014年使│近3年平均 │執行標準（可選擇A：《中國 │其他 │
│ │ │擇A：自產 │用量 │使用量 │藥典》；B：本省地方炮制規 │說明 │
│ │ │；B：市場 │（Kg） │（Kg） │范；C：其他） │ │
│ │ │采購；C： │ │ │ │ │
│ │ │其他） │ │ │ │ │
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│1 │ │ │ │ │ │ │
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│2 │ │ │ │ │ │ │
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│3 │ │ │ │ │ │ │
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│4 │ │ │ │ │ │ │
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│5 │ │ │ │ │ │ │
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│11 │ │ │ │ │ │ │
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│14 │ │ │ │ │ │ │
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│…… │ │ │ │ │ │ │
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│…… │ │ │ │ │ │ │
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填表人： 聯系電話： 填表日期：
填表須知：1.對于表中各項內容，請飲片企業根據本企業生產飲片具體情況如實填寫，沒有的請劃“--”，并加蓋企業公章；
2.該表可根據本企業品種生產品種數目，增加欄目填寫；
3.表中輔料名稱請填寫具體、準確；
4.輔料的來源根據企業情況分為自己生產，市場采購及其他；
5.輔料執行標準項內容若選擇“其他”，請填寫具體內容或標準來源；
6.填表內容僅作為摸底掌握飲片生產的真實情況，不作為監管、檢查的執法依據。
附件3
中藥飲片、炮制輔料質量管理情況調研問卷
一、中藥飲片管理現狀，如中藥飲片的生產加工、采購驗收、貯藏保管、飲片調劑等環節的意見和建議：
二、對中藥飲片質量管理的建議：
三、對飲片檢驗標準的意見和建議：
四、對《全國中藥飲片炮制規范》編制工作的意見和建議：
五、對如何執行《全國中藥飲片炮制規范》的意見和建議：
六、其他
填寫人：
聯系電話：
年 月 日