國家食品藥品監管總局關于第一批規范性文件清理結果的公告
（國家食品藥品監管總局公告2017年第31號）
根據中共中央、國務院印發的《法治政府建設實施綱要（2015-2020年）》的要求，為做好食品藥品監管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進依法行政，國家食品藥品監督管理總局組織對相關規范性文件進行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規范性文件。現將《國家食品藥品監督管理總局第一批繼續有效的規范性文件目錄》（附件1）和《國家食品藥品監督管理總局第一批廢止和宣布失效的規范性文件目錄》（附件2）予以公布。
對上述予以廢止或者宣布失效的規范性文件，除另有明確規定外，均不涉及過去根據這些文件所作出處理決定的效力。
特此公告。
附件：1.國家食品藥品監督管理總局第一批繼續有效的規范性文件目錄
2.國家食品藥品監督管理總局第一批廢止和宣布失效的規范性文件目錄
國家食品藥品監管總局
2017年3月15日
附件1
國家食品藥品監督管理總局第一批繼續有效的規范性文件目錄
（2013年4月1日-2015年12月31日）
序號
分類
文件名
文號
發文日期
清理意見
公開屬性
1
食品
食品藥品監管總局國家衛生計生委關于做好《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》實施工作的通知
食藥監食監一〔2013〕234號
20131101
繼續有效
主動公開
2
食品
食品藥品監管總局關于進一步加強白酒質量安全監督管理工作的通知
食藥監食監一〔2013〕244號
20131128
繼續有效
主動公開
3
食品
食品藥品監管總局關于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則嚴格生產許可工作的通知
食藥監食監一〔2013〕253號
20131224
繼續有效
主動公開
4
食品
關于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉的公告
公告〔2013〕43號
20131127
繼續有效
主動公開
5
食品
關于發布嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告
公告〔2013〕44號
20131127
繼續有效
主動公開
6
食品
關于發布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）的公告
公告〔2013〕49號
20131216
繼續有效
主動公開
7
食品
關于食品添加劑酸性磷酸鋁鈉、硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉監管有關事項的公告
公告〔2014〕29號
20140616
繼續有效
主動公開
8
食品
食品藥品監管總局關于進一步加強“大桶水”質量安全監督管理工作的通知
食藥監食監一〔2014〕28 號
20140331
繼續有效
主動公開
9
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于印發嬰幼兒配方乳粉生產許可審查要求的通知
食藥監辦食監一〔2014〕31號
20140220
繼續有效
主動公開
10
食品
食品藥品監管總局關于食品添加劑氮氣生產許可工作的批復
食藥監食監一函〔2014〕160號
20140813
繼續有效
主動公開
11
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于使用進口基粉生產嬰幼兒配方乳粉生產許可審查有關工作的通知
食藥監辦食監一〔2014〕54 號
20140331
繼續有效
主動公開
12
食品
食品藥品監管總局關于嚴格加強調味面制品等休閑食品監管工作的通知
食藥監食監一〔2015〕57號
20150527
繼續有效
主動公開
13
食品
食品藥品監管總局關于白酒生產企業建立質量安全追溯體系的指導意見
食藥監食監一〔2015〕194號
20150909
繼續有效
主動公開
14
食品
食品藥品監管總局關于食用植物油生產企業食品安全追溯體系的指導意見
食藥監食監一〔2015〕280號
20151231
繼續有效
主動公開
15
食品
食品藥品監管總局關于印發嬰幼兒配方乳粉生產企業食品安全追溯信息記錄規范的通知
食藥監食監一〔2015〕281號
20151231
繼續有效
主動公開
16
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于制糖企業自產氧化鈣生產許可有關問題的復函
食藥監辦食監一函〔2015〕693號
20151111
繼續有效
主動公開
17
食品
食品藥品監管總局關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監督管理工作的通知
食藥監〔2013〕
251號
20131218
繼續有效
主動公開
18
食品
食品藥品監管總局關于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知
食藥監食監二〔2013〕252號
20131218
繼續有效
主動公開
19
食品
食品藥品監管總局辦公廳教育部辦公廳關于加強學校食堂食品安全監管預防群體性食物中毒的通知
食藥監辦〔2013〕
23號
20130524
繼續有效
主動公開
20
食品
食品藥品監管總局關于進一步加強對超過保質期食品監管工作的通知
食藥監食監二〔2014〕22號
20140313
繼續有效
主動公開
21
食品
食品藥品監管總局關于加強現制現售生鮮乳飲品監管的通知
食藥監食監二〔2015〕36號
20150407
繼續有效
主動公開
22
食品
食品藥品監管總局關于加強旅游食品安全監管工作的通知
食藥監食監二〔2015〕54號
20150513
繼續有效
主動公開
23
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強火鍋原料、底料和調味料監督管理的通知
食藥監辦食監二〔2015〕58號
20150413
繼續有效
主動公開
24
食品
食品藥品監管總局關于啟用《食品經營許可證》的公告
2015年第199號
20150930
繼續有效
主動公開
25
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于依法嚴厲查處違法生產經營魚肝油產品的通知
食藥監辦食監三〔2014〕83號
20140425
繼續有效
主動公開
26
食品
關于進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告
2013年第5號
20130823
繼續有效
主動公開
27
食品
食品藥品監管總局關于養殖梅花鹿及其產品作為保健食品原料有關規定的通知
食藥監食監三〔2014〕242號
20141024
繼續有效
主動公開
28
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知
食藥監辦食監三〔2014〕137號
20140709
繼續有效
主動公開
29
食品
關于實施《食品安全國家標準保健食品》有關問題的公告
2015年第104號
20150713
繼續有效
主動公開
30
食品
關于監督食品生產經營者嚴格落實食品安全主體責任的通告
2015年第16號
20150527
繼續有效
主動公開
31
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于對成份有川貝等中藥材的“川貝枇杷湯”定性有關問題的復函
食藥監辦法函〔2015〕287號
20150601
繼續有效
主動公開
32
藥品
食品藥品監管總局關于印發疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）的通知
食藥監藥化管〔2013〕228號
20131031
繼續有效
主動公開
33
藥品
食品藥品監管總局關于印發一次性疫苗臨床試驗機構資格認定管理規定的通知
食藥監藥化管〔2013〕248號
20131210
繼續有效
主動公開
34
藥品
關于禁止使用全氯氟烴類物質生產藥用非吸入氣霧劑的公告
2013年第9號
20130426
繼續有效
主動公開
35
藥品
關于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本的公告
2013年第19號
20130731
繼續有效
主動公開
36
藥品
關于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本有關事宜的公告
2013年第39號
20131030
繼續有效
主動公開
37
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知
食藥監辦藥化管〔2013〕28號
20130626
繼續有效
主動公開
38
藥品
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于藥品試行標準轉正有關事宜的通知
食藥監辦藥化管〔2013〕37號
20130711
繼續有效
主動公開
39
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于實施新修訂藥品生產質量管理規范過程中藥品技術轉讓工作有關要求的通知
食藥監辦藥化管〔2013〕101號
20131029
繼續有效
主動公開
40
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強疫苗臨床試驗現場檢查的通知
食藥監辦藥化管〔2013〕123號
20131126
繼續有效
主動公開
41
藥品
食品藥品監管總局關于印發疫苗生產場地變更質量可比性研究技術指導原則的通知
食藥監藥化管〔2014〕1號
20140108
繼續有效
主動公開
42
藥品
食品藥品監管總局關于印發疫苗臨床試驗嚴重不良事件報告管理規定（試行）的通知
食藥監藥化管〔2014〕6號
20140117
繼續有效
主動公開
43
藥品
食品藥品監管總局關于發布兒科人群藥代動力學科研技術指導原則的通知
食藥監藥化管〔2014〕103號
20140711
繼續有效
主動公開
44
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于做好部分特殊藥品行政審批項目下放相關工作的通知
食藥監辦藥化監〔2014〕73 號
20140417
繼續有效
主動公開
45
藥品
關于發布中藥、天然藥物改變劑型研究技術指導原則的通告
2014年第1號
20140307
繼續有效
主動公開
46
藥品
關于發布藥物安全藥理學研究技術指導原則等8項技術指導原則的通告
2014年第4號
20140513
繼續有效
主動公開
47
藥品
食品藥品監管總局海關總署關于印發增設允許藥品進口口岸的原則和標準的通知
食藥監藥化管〔2015〕6號
20150113
繼續有效
主動公開
48
藥品
食品藥品監管總局關于進一步明確藥品注冊受理工作要求的通知
食藥監藥化管〔2015〕122號
20150730
繼續有效
主動公開
49
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于加強地方藥材標準管理有關事宜的通知
食藥監辦藥化管〔2015〕9號
20150116
繼續有效
主動公開
50
藥品
食品藥品監管總局辦公廳海關總署辦公廳關于發布增設允許藥品進口口岸工作評估考核方案的通知
食藥監辦藥化管〔2015〕134號
20150924
繼續有效
主動公開
51
藥品
關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告
2015年第117號
20150722
繼續有效
主動公開
52
藥品
關于進一步做好藥物臨床試驗數據自查核查工作有關事宜的公告
2015年第166號
20150819
繼續有效
主動公開
53
藥品
關于開展藥物臨床試驗機構自查的公告
2015年第197號
20150924
繼續有效
主動公開
54
藥品
關于發布國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）的通告
2015年第2號
20150130
繼續有效
主動公開
55
藥品
關于發布普通口服固體制劑溶出度試驗技術指導原則和化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則的通告
2015年第3號
20150205
繼續有效
主動公開
56
藥品
關于發布生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）的通告
2015年第7號
20150228
繼續有效
主動公開
57
藥品
關于發布抗菌藥物研發立題技術指導原則等2項技術指導原則的通告
2015年第9號
20150403
繼續有效
主動公開
58
藥品
關于發布生物制品穩定性研究技術指導原則的通告
2015年第10號
20150415
繼續有效
主動公開
59
藥品
關于發布粉液雙室袋產品技術審評要點（試行）的通告
2015年第39號
20150728
繼續有效
主動公開
60
藥品
關于發布化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則（試行）的通告
2015年第40號
20150729
繼續有效
主動公開
61
藥品
關于發布化妝品中巰基乙酸等禁限用物質檢測方法的通告
2015年第69號
20150928
繼續有效
主動公開
62
藥品
關于發布中藥新藥臨床研究一般原則等4個技術指導原則的通告
2015年第83號
20151103
繼續有效
主動公開
63
藥品
關于發布中藥輻照滅菌技術指導原則的通告
2015年第86號
20151109
繼續有效
主動公開
64
藥品
關于發布藥物臨床試驗數據現場核查要點的公告
2015年第228號
20151110
繼續有效
主動公開
65
藥品
關于修訂地塞米松注射劑說明書的公告
2015年第232號
20151120
繼續有效
主動公開
66
藥品
關于修訂小兒清熱利肺口服液非處方藥說明書范本的公告
2015年第256號
20151130
繼續有效
主動公開
67
藥品
關于化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告
2015年第257號
20151201
繼續有效
主動公開
68
藥品
食品藥品監管總局關于進一步加強藥物臨床試驗數據自查核查的通知
食藥監藥化管〔2015〕266號
20151217
繼續有效
主動公開
69
藥品
關于發布乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術審查等4項指導原則的通告
2013年第3號
20130517
繼續有效
主動公開
70
藥品
國家食品藥品監督管理總局關于出口歐盟原料藥證明文件有關事項的通知
食藥監〔2013〕10號
20130507
繼續有效
主動公開
71
藥品
國家食品藥品監督管理總局關于貫徹實施新修訂《藥品經營質量管理規范》的通知
食藥監藥化監〔2013〕32號
20130624
繼續有效
主動公開
72
藥品
食品藥品監管總局等部門關于進一步加強中藥材管理的通知
食藥監〔2013〕208號
20131009
繼續有效
主動公開
73
藥品
食品藥品監管總局關于藥品GMP認證檢查有關事宜的通知
食藥監藥化監〔2013〕224號
20131029
繼續有效
主動公開
74
藥品
食品藥品監管總局關于進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產出口管理的通知
食藥監藥化監〔2013〕226號
20131029
繼續有效
主動公開
75
藥品
食品藥品監管總局國家衛生計生委關于加強佐匹克隆管理的通知
食藥監藥化監〔2013〕236號
20131120
繼續有效
主動公開
76
藥品
關于無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜的公告
2013年第53號
20131231
繼續有效
主動公開
77
藥品
關于麻醉藥品和精神藥品海關商品編號的公告
2013年第54號
20131230
繼續有效
主動公開
78
藥品
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于印發化妝品中馬來酸二乙酯等禁限用物質檢測方法的通知
食藥監辦〔2013〕21號
20130527
繼續有效
主動公開
79
藥品
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知
食藥監藥化監〔2013〕33號
20130708
繼續有效
主動公開
80
藥品
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于進一步加強麻黃草藥品生產經營管理的通知
食藥監辦藥化監〔2013〕84號
20131015
繼續有效
主動公開
81
藥品
關于發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》中藥飲片等3個附錄的公告
2014年第32號
20140627
繼續有效
主動公開
82
藥品
關于發布藥品委托生產監督管理規定的公告
2014年第36號
20140814
繼續有效
主動公開
83
藥品
食品藥品監管總局關于印發藥品生產現場檢查風險評定指導原則的通知
食藥監藥化監〔2014〕53 號
20140513
繼續有效
主動公開
84
藥品
食品藥品監管總局關于印發國家藥品計劃抽驗質量分析指導原則的通知
食藥監食藥化監〔2014〕93號
20140709
繼續有效
主動公開
85
藥品
食品藥品監管總局關于加強中藥生產提取和提取物監督管理的通知
食藥監藥化監〔2014〕135號
20140729
繼續有效
主動公開
86
藥品
食品藥品監管總局關于貫徹落實藥品委托生產監督管理規定的通知
食藥監藥化監〔2014〕167號
20140814
繼續有效
主動公開
87
藥品
食品藥品監管總局關于正電子類放射性藥品委托生產監督管理有關事宜的通知
食藥監藥化監〔2014〕249號
20141103
繼續有效
主動公開
88
藥品
食品藥品監管總局公安部關于嚴厲查處藥品批發企業違法銷售含可待因復方口服溶液案件的通知
食藥監藥化監〔2014〕254號
20141119
繼續有效
主動公開
89
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知
食藥監辦藥化監〔2014〕111號
20140605
繼續有效
主動公開
90
藥品
食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳關于加強藥品經營企業藥品銷售監督管理工作的通知
食藥監辦藥化監〔2014〕156號
20140801
繼續有效
主動公開
91
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于明確查處違法銷售含特殊藥品復方制劑案件有關政策執行問題的通知
食藥監辦藥化監〔2014〕157號
20140815
繼續有效
主動公開
92
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于做好特殊藥品定點生產審批工作的通知
食藥監辦藥化監〔2015〕99號
20150715
繼續有效
主動公開
93
藥品
關于發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》計算機化系統和確認與驗證兩個附錄的公告
2015年第54號
20150526
繼續有效
主動公開
94
藥品
關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告
2015年第54號
20150820
繼續有效
主動公開
95
藥品
食品藥品監管總局關于切實做好實施藥品生產質量管理規范有關工作的通知
食藥監藥化監〔2015〕277號
20151230
繼續有效
主動公開
96
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于全面監督實施新修訂《藥品經營質量管理規范》有關事項的通知
食藥監辦藥化監〔2015〕176號
20151228
繼續有效
主動公開
97
藥品
關于未通過新修訂《藥品經營質量管理規范》認證企業停止經營的公告
2015年第284號
20151230
繼續有效
主動公開
98
藥品
關于未通過藥品生產質量管理規范（2010年修訂）認證企業停止生產和下放無菌藥品認證有關事宜的公告
2015年第285號
20151230
繼續有效
主動公開
99
藥品
關于落實中藥提取和提取物監督管理有關規定的公告
2015年第286號
20151231
繼續有效
主動公開
100
藥品
食品藥品監管總局關于印發藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）的通知
食藥監藥化監〔2015〕78號
20150702
繼續有效
主動公開
101
藥品
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知
食藥監藥化監〔2015〕85號
20150716
繼續有效
主動公開
102
藥品
食品藥品監管總局關于做好《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換發工作的通知
食藥監藥化監〔2015〕193號
20150909
繼續有效
主動公開
103
藥品
食品藥品監管總局關于加強互聯網藥品銷售管理的通知
食藥監藥化監〔2013〕223號
20131029
繼續有效
主動公開
104
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于加強含麻黃堿類復方制劑藥品廣告審查工作的通知
食藥監辦稽函〔2015〕21號
20150112
繼續有效
主動公開
105
藥品
關于發布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告
2015年第66號
20150604
繼續有效
主動公開
106
藥品
關于對違法生產銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告
2015年第219號
20151105
繼續有效
主動公開
107
醫療器械
食品藥品監管總局辦公廳關于小型醫用吸氧器監管有關問題的通知
食藥監辦法〔2013〕63號
20130916
繼續有效
主動公開
108
醫療器械
關于第一類醫療器械備案有關事項的公告
2014年第26號
20140530
繼續有效
主動公開
109
醫療器械
關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
2014年第43號
20140905
繼續有效
主動公開
110
醫療器械
關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
2014年第44號
20140905
繼續有效
主動公開
111
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發創新醫療器械特別審批程序（試行）的通知
食藥監械管〔2014〕13號
20140207
繼續有效
主動公開
112
醫療器械
食品藥品監管總局關于實施《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》有關事項的通知
食藥監械管〔2014〕144號
20140801
繼續有效
主動公開
113
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械檢驗機構開展醫療器械產品技術要求預評價工作規定的通知
食藥監械管〔2014〕192號
20140821
繼續有效
主動公開
114
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范的通知
食藥監械管〔2014〕208號
20140911
繼續有效
主動公開
115
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知
食藥監械管〔2014〕209號
20140911
繼續有效
主動公開
116
醫療器械
食品藥品監管總局辦公廳關于實施第一類醫療器械備案有關事項的通知
食藥監辦械管〔2014〕174號
20140915
繼續有效
主動公開
117
醫療器械
食品藥品監管總局辦公廳國家衛生計生委辦公廳關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知
食藥監辦械管〔2014〕25號
20140209
繼續有效
主動公開
118
醫療器械
關于發布醫用磁共振成像系統等4個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通告
2014年第2號
20140313
繼續有效
主動公開
119
醫療器械
關于發布軟性親水接觸鏡等兩個說明書編寫指導原則的通告
2014年第3號
20140417
繼續有效
主動公開
120
醫療器械
關于發布心臟射頻消融導管產品注冊技術審查指導原則的通告
2014年第5號
20140514
繼續有效
主動公開
121
醫療器械
關于發布牙科樹脂類充填材料等5個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通告
2014年第6號
20140514
繼續有效
主動公開
122
醫療器械
關于發布醫用控溫毯等14個醫療器械產品注冊技術審查指導原則的通告
2014年第7號
20140520
繼續有效
主動公開
123
醫療器械
關于發布醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告
2014年第9號
20140530
繼續有效
主動公開
124
醫療器械
關于發布植入式心臟電極導線產品注冊技術審查指導原則的通告
2014年第10號
20140604
繼續有效
主動公開
125
醫療器械
關于發布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通知
2014年第16號
20140911
繼續有效
主動公開
126
醫療器械
關于發布體外診斷試劑說明書編寫指導原則的通告
2014年第17號
20140911
繼續有效
主動公開
127
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發境內第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（暫行）的通知
食藥監械管〔2015〕63號
20150608
繼續有效
主動公開
128
醫療器械
關于醫療器械臨床試驗備案有關事宜的公告
2015年第87號
20150703
繼續有效
主動公開
129
醫療器械
關于發布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術審查指導原則的通告
2015年第11號
20150417
繼續有效
主動公開
130
醫療器械
關于發布醫療器械臨床評價技術指導原則的通告
2015年第14號
20150519
繼續有效
主動公開
131
醫療器械
關于發布影像型超聲診斷設備新技術注冊技術審查指導原則的通告
2015年第33號
20150715
繼續有效
主動公開
132
醫療器械
關于發布乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術審查指導原則的通告
2015年第32號
20150715
繼續有效
主動公開
133
醫療器械
關于發布醫療器械軟件注冊技術審查指導原則的通告
2015年第50號
20150805
繼續有效
主動公開
134
醫療器械
關于發布結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑注冊技術審查指導原則的通告
2015年第65號
20150921
繼續有效
主動公開
135
醫療器械
食品藥品監管總局關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知
食藥監械管〔2015〕247號
20151104
繼續有效
主動公開
136
醫療器械
關于發布醫療器械注冊證補辦程序等5各相關工作程序的通知
2015年第91號
20151123
繼續有效
主動公開
137
醫療器械
關于發布秉性肝炎病毒核糖核酸測定試劑等4個醫療器械技術審查指導原則的通告
2015年第93號
20151126
繼續有效
主動公開
138
醫療器械
關于發布醫療器械注冊指定檢驗工作管理規定的通告
2015年第94號
20151127
繼續有效
主動公開
139
醫療器械
關于發布質子?u碳離子治療系統等3個醫療器械技術審查指導原則的通告
2015年第112號
20151231
繼續有效
主動公開
140
醫療器械
關于境內醫療器械生產企業跨省新開辦企業時辦理產品注冊及生產許可有關事宜的公告
2015年第203號
20151021
繼續有效
主動公開
141
醫療器械
關于規范含銀鹽醫療器械注冊管理有關事宜的公告
2015年第225號
20151109
繼續有效
主動公開
142
醫療器械
關于進一步加強避孕套監管的通告
2013年第6號
20130929
繼續有效
主動公開
143
醫療器械
國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于進一步加強定制式義齒生產監管的通知
食藥監辦函〔2013〕30號
20130705
繼續有效
主動公開
144
醫療器械
食品藥品監管總局辦公廳關于實施避孕套出口備案管理的通知
食藥監辦械監〔2013〕72號
20130929
繼續有效
主動公開
145
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定的通知
食藥監械監〔2013〕212號
20131011
繼續有效
主動公開
146
醫療器械
關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告
2014年第58號
20141212
繼續有效
主動公開
147
醫療器械
關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告
2014年第64號
20141229
繼續有效
主動公開
148
醫療器械
食品藥品監管總局關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告
2014年第15號
20140905
繼續有效
主動公開
149
醫療器械
食品藥品監管總局關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知
食藥監械監〔2014〕143號
20140801
繼續有效
主動公開
150
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產企業分類分級監督管理規定的通知
食藥監械監〔2014〕234號
20140930
繼續有效
主動公開
151
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發國家重點監管醫療器械目錄的通知
食藥監械監〔2014〕235號
20140930
繼續有效
主動公開
152
醫療器械
食品藥品監管總局辦公廳關于印發醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南的通知
食藥監辦械監〔2014〕7號
20140113
繼續有效
主動公開
153
醫療器械
食品藥品監管總局辦公廳關于進一步做好醫療器械召回信息公開工作的通知
食藥監辦械監〔2014〕107號
20140529
繼續有效
主動公開
154
醫療器械
食品藥品監管總局關于加強避孕套質量安全管理的通知
食藥監械監〔2015〕30號
20150323
繼續有效
主動公開
155
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營企業分類分級監督管理規定的通知
食藥監械監〔2015〕158號
20150817
繼續有效
主動公開
156
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容的通知
食藥監械監〔2015〕159號
20150817
繼續有效
主動公開
157
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則等4個指導原則的通知
食藥監械監〔2015〕218號
20150925
繼續有效
主動公開
158
醫療器械
關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械的公告
2015年第101號
20150710
繼續有效
主動公開
159
醫療器械
關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械的公告
2015年第102號
20150710
繼續有效
主動公開
160
醫療器械
關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑的公告
2015年第103號
20150710
繼續有效
主動公開
161
醫療器械
關于發布醫療器械生產企業供應商審核指南的通告
2015年第1號
20150119
繼續有效
主動公開
162
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知
食藥監械監〔2015〕239號
20151015
繼續有效
主動公開
163
醫療器械
關于生產一次性使用無菌注、輸器具產品有關事項的通告
2015年第71號
20151012
繼續有效
主動公開
164
醫療器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械檢驗機構資質認定條件的通知
食藥監科〔2015〕
249號
20151104
繼續有效
主動公開
165
化妝品
關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告
2013年第10號
20131216
繼續有效
主動公開
166
化妝品
關于發布化妝品安全技術規范（2015年版）的公告
2015年第268號
20151223
繼續有效
主動公開
167
化妝品
關于化妝品生產許可有關事項的公告
2015年第265號
20151215
繼續有效
主動公開
168
化妝品
食品藥品監管總局關于進一步做好當前化妝品生產許可有關工作的通知
食藥監藥化監〔2013〕213號
20131011
繼續有效
主動公開
169
化妝品
食品藥品監管總局關于做好化妝品生產許可有關工作的通知
食藥監藥化監〔2015〕265號
20151215
繼續有效
主動公開
170
綜合
食品藥品監管總局關于印發食品藥品行政處罰案件信息公開實施細則（試行）的通知
食藥監稽〔2014〕166號
20140811
繼續有效
主動公開
171
綜合
食品藥品監管總局辦公廳關于規范統一各地廣告審查專用章的通知
食藥監辦稽〔2014〕206號
20141217
繼續有效
主動公開
172
綜合
食品藥品監管總局關于推進食品藥品安全信用體系建設的指導意見
食藥監稽〔2015〕258號
20150703
繼續有效
主動公開
173
綜合
食品藥品監管總局關于進一步加強藥品醫療器械保健食品廣告審查監管工作的通知
食藥監稽〔2015〕145號
20150806
繼續有效
主動公開
174
綜合
食品藥品監管總局公安部最高人民法院最高人民檢察院國務院食品安全辦關于印發食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法的通知
食藥監稽〔2015〕271號
20151222
繼續有效
主動公開
175
綜合
關于貫徹落實小微企業行政事業性收費優惠政策的通告
2015年第31號
20150714
繼續有效
主動公開
附件2
國家食品藥品監督管理總局第一批廢止和宣布失效的規范性文件目錄
（2013年4月1日-2015年12月31日）
序號
分類
文件名
文號
發文日期
清理意見
公開屬性
1
食品
食品藥品監管總局關于開展專項監督檢查規范食品標簽標識的通知
食藥監食監一〔2014〕25號
20140326
宣布失效
主動公開
2
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于食品保質期相關問題的復函
食藥監辦食監一函〔2015〕554號
20150909
宣布失效
主動公開
3
食品
食品藥品監管總局關于做好改革過渡期間食品安全許可證發放工作的通知
食藥監食監二〔2013〕207號
20131009
宣布失效
主動公開
4
食品
食品藥品監管總局關于開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治工作的通知
食藥監食監二〔2014〕158號
20140807
宣布失效
主動公開
5
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于流通環節是否允許銷售河豚魚有關問題的復函
食藥監辦食監二函〔2015〕624號
20151015
廢止
主動公開
6
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于依法查處違法生產經營含破壁靈芝孢子粉產品的通知
食藥監辦食監三〔2014〕173號
20140912
宣布失效
主動公開
7
食品
食品藥品監管總局辦公廳關于含何首烏保健食品變更工作有關事宜的通知
食藥監辦食監三〔2014〕181號
20140930
宣布失效
主動公開
8
藥品
關于2012年版《國家基本藥物目錄》藥品電子監管實施工作的公告
2013年第10號
20130509
廢止
主動公開
9
藥品
食品藥品監管總局關于在中國（上海）自由貿易試驗區開展進口藥品電子監管碼賦碼物流增值服務試點工作的批復
食藥監藥化監函〔2015〕66號
20150511
廢止
主動公開
10
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于做好全面實施藥品電子監管工作的通知
食藥監辦藥化監〔2015〕2號
20150104
廢止
主動公開
11
藥品
關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告
2015年第1號
20150104
廢止
主動公開
12
藥品
關于發布《藥品經營質量管理規范》冷藏、冷凍?ひ┢返拇⒋嬗朐聳涔芾淼?5個附錄的公告
2013年第38號
20131029
廢止
主動公開
13
藥品
國家食品藥品監督管理總局關于開展“兩打兩建”專項行動著力解決藥品安全突出問題的通知
食藥監〔2013〕57號
20130712
廢止
主動公開
14
藥品
食品藥品監管總局辦公廳關于切實加強基層疫苗流通監管工作的通知
食藥監辦藥化監〔2014〕180號
20140926
宣布失效
主動公開
15
醫療
器械
關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告
2014年第23號
20140523
宣布失效
主動公開
16
醫療
器械
國家食品藥品監督管理總局關于部分醫療器械變更審批和質量管理體系檢查職責調整有關事宜的通知
食藥監械管〔2013〕28號
20130621
廢止
主動公開
17
醫療
器械
食品藥品監管總局辦公廳關于加強醫用防護口罩、醫用防護服等流感防控醫療器械監管工作的通知
食藥監辦〔2013〕5號
20130408
宣布失效
主動公開
18
醫療
器械
國家食品藥品監督管理總局關于印發體外診斷試劑（醫療器械）經營企業驗收標準的通知
食藥監〔2013〕18號
20130516
廢止
主動公開
19
醫療
器械
食品藥品監管總局關于印發醫療器械"五整治"專項行動方案的通知
食藥監械監〔2014〕24號
20140313
宣布失效
主動公開
20
醫療
器械
食品藥品監管總局辦公廳關于加強高風險醫療器械經營使用關鍵環節監督檢查的通知
食藥監辦械監〔2014〕59號
20140404
宣布失效
主動公開
21
醫療
器械
食品藥品監管總局辦公廳關于開展注射用透明質酸鈉監督檢查的通知
食藥監辦械監〔2014〕80號
20140425
宣布失效
主動公開
22
醫療
器械
食品藥品監管總局辦公廳關于開展定制式義齒監督檢查的通知
食藥監辦械監〔2014〕125號
20140626
宣布失效
主動公開