第一章 總則

第一條 為了規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(以下簡稱HACCP)管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP的認(rèn)證工作，提高食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，擴大食品出口，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》和國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，制訂本規(guī)定。

第二條 國家鼓勵從事生產(chǎn)、加工出口食品的企業(yè)(以下簡稱)建立并實施HACCP管理體系。列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《目錄》)的企業(yè)，必須建立和實施HACCP管理體系。

第三條 各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)企業(yè)HACCP管理體系的驗證工作，并根據(jù)國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)的要求，出具HACCP驗證證書。

第四條 根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)全國HACCP管理體系認(rèn)證認(rèn)可工作的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作，監(jiān)督管理HACCP管理體系的實施和出入境檢驗檢疫機構(gòu)的驗證工作，負(fù)責(zé)調(diào)整和公布《目錄》。

第二章 企業(yè)HACCP管理體系建立和運行的基本要求

第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在符合國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上，建立HACCP管理體系。

企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序，達到以下衛(wèi)生要求：

(一)接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求;

(二)接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全;

(三)確保食品免受交叉污染;

(四)保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔;

(五)防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;

(六)正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì);

(七)保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生;

(八)清除和預(yù)防鼠害、蟲害。

第六條 建立HACCP管理體系應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求：

(一)進行危害分析，提出預(yù)防措施;

(二)確定關(guān)鍵控制點(CCPs);

(三)確定關(guān)鍵限值;

(四)建立監(jiān)控程序;

(五)建立糾偏行動計劃;

(六)建立記錄保持程序;

(七)建立驗證程序。

第七條 企業(yè)實施HACCP管理體系時，必須由本企業(yè)接受過HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于經(jīng)過HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)相應(yīng)工作。

第八條 企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)HACCP計劃。HACCP管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進行內(nèi)部審核和調(diào)整。

第三章 認(rèn)證

第九條 從事HACCP管理體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP認(rèn)證)的機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委的批準(zhǔn)，并按有關(guān)規(guī)定取得國家認(rèn)可機構(gòu)的資格認(rèn)可。

第十條 申請從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員，上述人員應(yīng)當(dāng)獲得食品相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓(xùn)并取得了認(rèn)證人員注冊機構(gòu)的注冊。

第十一條 HACCP認(rèn)證的依據(jù)是國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。

第十二條 企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系可申請HACCP認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)按照規(guī)定評審符合要求的，由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)HACCP認(rèn)證證書。

第四章 驗證

第十三條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行驗收。驗證的依據(jù)是本規(guī)定第二章的基本要求。

根據(jù)中國政府主管部門與外國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)簽訂的雙方協(xié)議或者合同約定及國外有關(guān)要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)的驗證。

第十四條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)對下列企業(yè)實施驗證：

(一)產(chǎn)品列入《目錄》的企業(yè);

(二)國外有關(guān)機構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)。

第十五條 驗證的重點是：

(一)企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件;

(二)企業(yè)HACCP計劃的合理性，即對所有潛在的顯著危害進行全面、合理的分析，提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧?

(三)企業(yè)HACCP計劃實施的有效性，即HACCP計劃的實施情況，以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。

第五章 監(jiān)督管理

第十六條 國家認(rèn)監(jiān)委對企業(yè)建立并實施HACCP管理體系實施監(jiān)督，對出入境檢驗檢疫機構(gòu)的HACCP驗證工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。

第十七條 國家認(rèn)監(jiān)委監(jiān)督、管理全國的HACCP認(rèn)證認(rèn)可工作，監(jiān)督、規(guī)范HACCP認(rèn)證活動。從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)、認(rèn)證咨詢和培訓(xùn)機構(gòu)(含中外合資、合作、外商獨資機構(gòu))的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。

第十八條 國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對我國企業(yè)HACCP驗證的管理和協(xié)調(diào)工作，受理有關(guān)的投訴、申訴，并組織調(diào)查和處理。

第十九條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)在HACCP驗證中，發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機構(gòu)(含中外合資、合作、外商獨資機構(gòu))的HACCP認(rèn)證工作達不到規(guī)定要求及虛假認(rèn)證和買證、賣證的，應(yīng)當(dāng)報國家認(rèn)監(jiān)委進行查處。

第六章 附則

第二十條 本規(guī)定中以下術(shù)語的含義是：

(一)“關(guān)鍵控制點(Critical Control Point，簡稱CCP)”是指可將某一項食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制點。

(二)“危害分析和關(guān)鍵控制點(Hazard Analysis and Critical Control Point，簡稱HACCP)”是指對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統(tǒng)化方法。

(三)“HACCP計劃”是指在HACCP原理基礎(chǔ)上制訂的列出了操作程序的書面文件。

(四)“HACCP管理體系”是指企業(yè)經(jīng)過危害分析找出關(guān)鍵控制點，制定科學(xué)合理的HACCP計劃，在食品生產(chǎn)過程中有效地運行并能保證達到預(yù)期的目的，保證食品安全的體系。

(五)“HACCP管理體系認(rèn)證”是指企業(yè)委托有資格的認(rèn)證機構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進行認(rèn)證的活動。

(六)“驗證”是指出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。

第二十一條 對其他食品生產(chǎn)企業(yè)建立并實施HACCP管理體系及其認(rèn)證、驗證的管理、監(jiān)督，可以參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條 本規(guī)定由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

第二十三條 本規(guī)定自2002年5月1日起施行。