首頁法律標(biāo)簽醫(yī)療器械

醫(yī)療器械

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法

第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)，及時(shí)、有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)開 [查看詳情]

醫(yī)療器械事件持有人

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018―2020年)》的通知

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》的通知（食藥監(jiān)科〔2018〕9號）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，xx兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥 [查看詳情]

醫(yī)療器械食品藥品標(biāo)準(zhǔn)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見（食藥監(jiān)科〔2018〕6號）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，總局機(jī)關(guān)各司局、各直 [查看詳情]

標(biāo)準(zhǔn) 食品藥品醫(yī)療器械

浙江省人民政府辦公廳關(guān)于“精準(zhǔn)對接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見

浙江省人民政府辦公廳關(guān)于“精準(zhǔn)對接精準(zhǔn)服務(wù)”支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展的若干意見（浙政辦發(fā)〔2014〕141號）各市、縣（市、區(qū)）人民政府，省政府直屬各單位：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是資本技術(shù)密 [查看詳情]

醫(yī)療器械牽頭科技廳

醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng) [查看詳情]

醫(yī)療器械使用應(yīng)當(dāng)

安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法

第一章總則第一條為了規(guī)范藥品、醫(yī)療器械的使用，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二條 [查看詳情]

醫(yī)療器械藥品應(yīng)當(dāng)

廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法

第一章總則第一條為了規(guī)范本市醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為，加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu) [查看詳情]

醫(yī)療器械監(jiān)督管理食品藥品

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

第一章總則第一條為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療器械安全有效，提高健康保障水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》和《醫(yī) [查看詳情]

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 食品藥品

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)的通告

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對動(dòng)物源性醫(yī)療器械的注冊申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備。某些醫(yī)療器械可能含有動(dòng)物來源的材料，這些材料是多種多樣的，可以構(gòu)成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜、羊腸 [查看詳情]

醫(yī)療器械源性動(dòng)物

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布移動(dòng)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對移動(dòng)醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備，同時(shí)也為技術(shù)審評部門提供參考。本指導(dǎo)原則是對移動(dòng)醫(yī)療器械的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用， [查看詳情]

醫(yī)療器械軟件計(jì)算

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