內蒙古自治區衛生和計劃生育委員會關于加強蒙醫藥中醫藥監督管理工作的實施意見
（內衛計蒙中發〔2016〕206號）
各盟市衛生計生委，委直屬蒙醫中醫醫院：
為促進蒙醫藥中醫藥事業健康、快速、可持續發展，推進蒙醫藥中醫藥法制化建設，根據《國家衛生計生委國家中醫藥管理局關于加強中醫藥監督管理工作的意見》（國中醫藥法監發〔2016〕8號），為進一步加強蒙醫藥中醫藥監督管理工作，規范蒙醫藥中醫藥服務和市場秩序，完善蒙醫藥中醫藥監管與執法機制，嚴格蒙醫藥中醫藥監管與執法責任，維護人民群眾健康權益，現制定實施意見。
一、指導思想
堅持以全面推進依法治國為綱領，按照簡政放權、依法監管、公正透明、社會共治的原則和政府監管、企業自治、行業自律、社會監督的新思路，以完善蒙醫藥中醫藥監管體系，健全蒙醫藥中醫藥監管長效機制，提高蒙醫藥中醫藥監管能力和水平為抓手，進一步規范蒙醫藥中醫藥服務和市場秩序，遏制非法行醫等違法現象，凈化蒙醫中醫醫療保健服務信息市場，維護人民群眾健康權益，滿足人民群眾多層次多樣化蒙醫藥中醫藥健康服務需求。
二、基本原則
堅持職權法定，執法有據。落實政府監管責任，規范監管與執法行為，確保蒙醫藥中醫藥監管工作依法有序進行。
堅持以人為本，優化服務。提供政策咨詢、業務指導、人員培訓，以監督促建設，以監督促發展，促進蒙醫藥中醫藥服務提供機構實現良性發展。
堅持公開透明，公平公正。推進政務公開，明確檢查事項，實行“雙隨機”抽查機制，保障蒙醫藥中醫藥服務市場主體權利平等、機會平等、規則平等。
堅持遵循特色，統籌兼顧。在法律法規制度范圍內，以有利于蒙醫藥中醫藥原創思維，有利于發揮蒙醫藥中醫藥特色優勢，有利于蒙醫藥中醫藥充分利用人類文明成果和現代科學技術創新發展，有利于提升蒙醫藥中醫藥健康服務能力為目標，對蒙醫藥中醫藥實行差別化管理。
三、總體目標
在衛生計生綜合監督行政執法體系中，蒙醫藥中醫藥監督行政執法體制機制建立健全；蒙醫藥中醫藥監督管理和執法制度得到完善，工作內容和流程不斷規范；衛生計生綜合監督執法機構蒙醫藥中醫藥監督能力全面提升；非法行醫等違法違規現象得到有效遏制；養生保健服務內容和行為逐步規范。
四、工作任務
（一）完善蒙醫藥中醫藥地方法規和技術標準。
1.總結梳理蒙醫藥中醫藥監督管理相關法律法規依據，明確蒙醫藥中醫藥監督管理與蒙醫藥中醫藥執法監督的工作內容，完善蒙醫藥中醫藥監督工作相關程序與制度。
2.研究完善蒙醫藥中醫藥有關技術標準，完善蒙醫藥中醫藥相關標準和監督管理工作規范。特別是要進一步明確蒙醫中醫養生保健機構、人員和服務的標準、規范。
（二）加強蒙醫藥中醫藥監督管理工作能力建設。
1.在各級衛生計生綜合監督行政執法機構設置蒙醫藥中醫藥監督科室，充實配備蒙醫藥中醫藥專業的監督執法人員。加強蒙醫藥中醫藥監督管理人員的法治教育、業務教育和廉政教育，全面提高其專業水平和業務能力。特別是要加強蒙醫藥中醫藥監督管理人員蒙醫藥中醫藥法律法規和知識培訓，使其充分理解和尊重蒙醫藥中醫藥特色優勢，更好地為蒙醫藥中醫藥的發展服務。
2.堅持監督執法與服務指導相結合。各級衛生計生綜合監督執法機構要積極為蒙醫藥中醫藥服務人員提供蒙醫藥中醫藥政策、法律法規和相關知識的咨詢服務和業務指導，增強其法制觀念。通過網格化執法責任制建立與重點單位聯系制度，加強日常溝通聯系，不定期開展專門培訓，提升蒙醫藥中醫藥服務人員能力和水平。
3.建立統一的監管信息平臺，促進信息資源的開放共享、互聯互通和監管信息的及時公開。各級衛生計生綜合監督執法機構要逐步充實完善各類執法檢查數據庫，建立蒙醫藥中醫藥健康服務機構的監管信息系統，建立不良執業記錄制度、負面清單制度和失信聯合懲戒機制。
（三）加強蒙醫中醫醫療服務的監督管理。
1.加強對開展蒙醫中醫醫療服務的各級各類醫療機構的監督管理。各級衛生計生綜合監督執法機構要監督醫療機構對醫療衛生和蒙醫藥中醫藥管理法律、法規、部門規章執行情況，重點加強醫療機構執業許可、診療科目設置、執業范圍等情況的檢查；監督醫療機構內部各項規章制度落實情況。
2.加強對蒙醫中醫醫療機構醫師、藥師、護理人員、醫技人員及其他人員的監督管理。各級衛生計生綜合監督執法機構要監督蒙醫中醫醫療機構從業人員行為規范情況，監督蒙醫中醫醫療服務從業人員的資質，特別是執業類別、資格、注冊等情況。
3.加強對蒙醫中醫醫療機構執業活動和技術的監督管理。各級衛生計生綜合監督執法機構要監督檢查蒙醫中醫診療標準規范、護理規范、蒙藥中藥藥事管理規范等執行情況。開展對蒙醫藥中醫藥特色診療服務包括個性化的蒙醫中醫辨證論治、蒙藥中藥藥事服務、非藥物療法等的監督管理。
4.規范蒙醫中醫醫療服務市場秩序。各級衛生計生綜合監督執法機構要嚴厲打擊各種非法行醫和涉醫違法行為，及時查處涉及蒙醫中醫醫療服務的違法案件，重點打擊假借蒙醫中醫名義開展非法行醫的各種機構。配合有關部門嚴厲打擊“醫托”等詐騙活動。
（四）加強蒙醫中醫養生保健等服務的監督管理。
1.規范蒙醫中醫養生保健服務健康發展。各級衛生計生及蒙醫藥中醫藥管理部門要對蒙醫中醫養生保健的內涵及外延、監管主體及對象、從業規則等予以明確，對養生機構服務內容、技術手段進行規范。各級衛生計生綜合監督執法機構要嚴肅查處蒙醫中醫養生保健服務機構開展醫療服務的違法行為。
2.各級衛生計生綜合監督執法機構要加強對蒙醫中醫健身、蒙醫藥中醫藥健康檢測和監測等相關產品，以及蒙醫中醫健康辨識和干預、功能康復等器械設備的管理。
3.各級衛生計生綜合監督執法機構要加強對蒙醫藥中醫藥養生保健服務文化傳播和知識普及的監督管理，重點監管利用蒙醫藥中醫藥文化元素開展特色旅游路線、進行養生體驗、設立觀賞基地的行為以及各種蒙醫藥中醫藥養生保健服務展覽和會議。
（五）加強蒙醫中醫醫療廣告和蒙醫中醫醫療保健信息服務的監測管理。
各級衛生計生及蒙醫藥中醫藥管理部門要協調相關部門強化蒙醫中醫醫療廣告的監測管理，審查發布內容和發布形式。各級衛生計生綜合監督執法機構要會同有關部門完善違法廣告的案件移送制度和程序。規范“網絡問診”和“微博問診”等服務的內容和范圍。
五、完善機制
（一）建立完善事中事后監管工作機制。落實簡政放權、放管結合、優化服務要求，創新監管方式，大力推廣隨機抽查監管，推行“一單兩庫一細則”，加強事中事后監管工作，營造公平競爭的發展環境。
（二）建立實施監督檢查事項清單及動態調整管理機制。要依照法律法規制定蒙醫藥中醫藥監督檢查事項目錄。法律法規沒有規定的，一律不得擅自開展監督檢查。
（三）建立委托第三方開展質量和安全評估服務機制。充分發揮行業自律，開展第三方質量和安全檢驗、檢測、認證、評估等服務，培育和發展第三方醫療服務認證、醫療管理服務認證等服務評價模式，建立和完善蒙醫藥中醫藥檢驗、檢測體系。
（四）建立實施檢查結果與市場主體社會信用掛鉤的約束機制。探索針對不同信用等級的市場主體采取不同的監督檢查方式，將檢查結果與市場主體的社會信用掛鉤，讓失信者一處違規，處處受限。
六、保障措施
（一）各級衛生計生行政部門和綜合監督行政執法機構要將蒙醫藥中醫藥監督管理工作納入本部門工作規劃并督促實施。衛生計生行政部門要統一部署蒙醫藥中醫藥監督管理工作，做到與衛生計生監督管理工作同步落實。蒙醫藥中醫藥管理部門要確定一位主管領導主抓蒙醫藥中醫藥監督管理工作，要指定專人負責蒙醫藥中醫藥監督管理工作。
（二）各級衛生計生、蒙醫藥中醫藥管理部門應根據職能劃分，加強對蒙醫藥中醫藥監督工作的綜合管理，重點做好行政監管措施的制定、蒙醫藥中醫藥健康服務行為界定等工作。各級綜合監督行政執法機構作為蒙醫藥中醫藥監督工作的具體監督執法機構，負責蒙醫藥中醫藥監督的具體執法任務，依據相關法律法規查處各類案件，嚴厲打擊違法行為。
（三）蒙醫藥中醫藥管理部門要加強與工商、食藥監、公安等相關行業主管部門的協調配合，加強統籌協調，形成互為補充的蒙醫藥中醫藥監管合力和風險處置能力。
（四）建立和落實蒙醫藥中醫藥監督管理經費的保障機制，切實保障蒙醫藥中醫藥監督管理的日常辦公和執法監督工作需要。
（五）加強蒙醫藥中醫藥相關信息的輿情監測，及時掌握社會信息動態，建立健全與蒙醫藥中醫藥監督管理相關非常態信息的會商應對機制。要專人負責、隨時監測、快速處理，做到早發現、早反饋、早處置，提高處理突發應急事件的能力水平，依法處置與蒙醫藥中醫藥監督管理職責有關的突發事件。
2016年12月22日