第一章 總則

第一條 為加強對社會醫(yī)療機構(gòu)的管理，維護醫(yī)療秩序，保障公民健康，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本條例。

第二條 本條例所稱社會醫(yī)療機構(gòu)是指由單位、組織、個人或合作、合伙開辦，自籌資金、自主執(zhí)業(yè)，對社會開放的各類醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置的社會醫(yī)療機構(gòu)均須遵守本條例。

第四條 市衛(wèi)生行政部門負責本市城區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作。

縣衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作。

對有100張以上床位的社會醫(yī)療機構(gòu)，按國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，報省衛(wèi)生行政部門審核。

第五條 社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置必須符合市、縣人民政府制定的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第六條 社會醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第二章 申請和審批

第七條 申請設(shè)置各類社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備下列條件：

(一)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機構(gòu)基本標準;

(二)具有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的流動資金和醫(yī)療設(shè)備;

(三)在城區(qū)、縣政府所在地開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的，執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，注冊后，經(jīng)省級醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《青海省社會辦醫(yī)、個體醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊考試合格證書》，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;

(四)在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府所在地開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的，執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;在村開設(shè)社會醫(yī)療機構(gòu)的，執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;

(五)能夠獨立承擔民事責任。

第八條 在中醫(yī)(含針灸、推拿、正骨、按摩等)和藏蒙醫(yī)方面確有專長，取得醫(yī)師資格的，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，可申請開設(shè)診所或坐堂行醫(yī)。

第九條 申請開辦社會醫(yī)療機構(gòu)，須向市、縣衛(wèi)生行政部門提交下列資料：

(一)申請報告;

(二)組織章程或其他相應(yīng)規(guī)章制度;

(三)執(zhí)業(yè)及從業(yè)人員的身份、學歷職稱證書和縣級以上醫(yī)院出具的健康證明;

(四)離退休醫(yī)師須持有原單位不返聘的證明;

(五)執(zhí)業(yè)及從業(yè)人員的《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護士執(zhí)業(yè)證書》;

(六)業(yè)務(wù)用房、醫(yī)療設(shè)備、流動資金證明材料。

第十條 有下列情形之一的不得申請開辦社會醫(yī)療機構(gòu)或者在社會醫(yī)療機構(gòu)中從業(yè);

(一)不能獨立承擔民事責任的單位和正在受刑事處罰或不具有完全民事行為能力的個人;

(二)醫(yī)療機構(gòu)的在職醫(yī)務(wù)人員;

(三)患傳染病或其他嚴重慢性疾病的;

(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護士執(zhí)業(yè)證書》的;

(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;

第十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱直接命名，不得使用“中心”、“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”等名稱。

第十二條 市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自接到申請之日起30日內(nèi)依法審核。審核合格的，予以審批，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的，書面通知申請人。

取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社會醫(yī)療機構(gòu)，必須到工商、稅務(wù)等部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)需變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負責人及其他事項的，必須到原審核部門辦理變更手續(xù)。

第十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)在歇業(yè)前15日內(nèi)到原審批部門辦理注銷手續(xù)，并交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由原審批部門校驗一次。

第十六條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

第十七條 在藥店坐堂行醫(yī)者，除急危患者，只允許診斷、開處方，不得從事其他治療活動。

第三章 執(zhí)業(yè)管理

第十八條 市、縣衛(wèi)生行政部門依法行使下列職權(quán)：

(一)審批社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請;

(二)對社會醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、服務(wù);

(三)對社會醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格進行審查和考核;

(四)社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進行監(jiān)督和管理;

(五)受理群眾對社會醫(yī)療機構(gòu)的投訴;

(六)對社會醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的行為進行行政處罰。

第十九條 未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。

任何單位和個人不得為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場所。

第二十條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準的診療科目開展診療活動。

社會醫(yī)療機構(gòu)必須亮證執(zhí)業(yè)，一個《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》只能設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)。

第二十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)使用西寧市衛(wèi)生行政部門印制的醫(yī)療護理文書，并按規(guī)定填寫、記錄和保存。

第二十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行事故或糾紛報告、疫情報告、疾病統(tǒng)計、消毒隔離等制度。

第二十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)必須按規(guī)定配備和使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。不得超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械。采購藥品和醫(yī)療器械須嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。

第二十五條 對急、危重病人應(yīng)立即救治，因設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的應(yīng)及時轉(zhuǎn)診治療。

第二十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)資格認可和批準，不得開展計劃生育手術(shù)，不得采用技術(shù)手段鑒定胎兒性別，不得開展性病診斷、治療，不得自行開展師承教育、培訓(xùn)或接受學習人員。

公民個人開辦的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準，無權(quán)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明和死亡證明，無權(quán)出具出生記錄卡或死產(chǎn)報告書。

第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

第二十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依法制定醫(yī)療服務(wù)價格，并予以公示。

第二十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按衛(wèi)生行政部門的要求，承擔初級衛(wèi)生保健、衛(wèi)生防疫、婦幼保健、健康教育等社會衛(wèi)生工作。

第三十條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況，社會醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第四章 法律責任

第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由市、縣衛(wèi)生行政部門依照管理權(quán)限分別給予以下處罰：

(一)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并可處2000元至10000元罰款;

(二)涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收違法所得，并可處1000元至5000元罰款;

(三)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處2000元至5000元罰款;

(四)診療活動超出核準范圍的，予以警告，責令其立即改正，并可處1000元至3000元罰款;

(五)超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械的，予以沒收，并可處5000元以下罰款;

(六)出現(xiàn)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛隱瞞不報的，予以警告，并可處2000元以下罰款;

(七)不亮證執(zhí)業(yè)的，給予警告，責令限期改正;拒不改正的，沒收違法所得，并處以1000元至5000元罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

(八)公民個人開辦醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明、死亡證明、出生記錄卡、死產(chǎn)報告書的，給予警告。情節(jié)嚴重的，處以1000元以下罰款;

(九)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況時不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

(十)對為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場所的單位或個人，給予警告，并可處2000元以下的罰款;

(十一)未經(jīng)審批部門同意，擅自變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負責人或一證多處執(zhí)業(yè)的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

有本條第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(八)項所列行為之一且情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)當事人違反本條例規(guī)定的行為構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門按照本條例給予罰款的，應(yīng)出具行政處罰決定書。處罰程序須符合法律規(guī)定。

第三十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例，給不符合條件的人員發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由同級人民政府或上級衛(wèi)生行政部門責令收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并根據(jù)情節(jié)輕重對直接負責人和直接責任人給予行政處分。

衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者主管機關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章 附則

第三十五條 本條例具體應(yīng)用中的問題由西寧市人民政府負責解釋。

第三十六條 本條例自1997年9月1日起施行。

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