第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障公民健康，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

第二條 本條例所稱社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指由單位、組織、個(gè)人或合作、合伙開(kāi)辦，自籌資金、自主執(zhí)業(yè)，對(duì)社會(huì)開(kāi)放的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均須遵守本條例。

第四條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市城區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作。

縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批和監(jiān)督管理工作。

對(duì)有100張以上床位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，報(bào)省衛(wèi)生行政部門審核。

第五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合市、縣人民政府制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第二章 申請(qǐng)和審批

第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置各類社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備下列條件：

(一)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn);

(二)具有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的流動(dòng)資金和醫(yī)療設(shè)備;

(三)在城區(qū)、縣政府所在地開(kāi)設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，注冊(cè)后，經(jīng)省級(jí)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《青海省社會(huì)辦醫(yī)、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)考試合格證書(shū)》，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;

(四)在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府所在地開(kāi)設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年;在村開(kāi)設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，執(zhí)業(yè)人員須具有《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》;

(五)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第八條 在中醫(yī)(含針灸、推拿、正骨、按摩等)和藏蒙醫(yī)方面確有專長(zhǎng)，取得醫(yī)師資格的，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，可申請(qǐng)開(kāi)設(shè)診所或坐堂行醫(yī)。

第九條 申請(qǐng)開(kāi)辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，須向市、縣衛(wèi)生行政部門提交下列資料：

(一)申請(qǐng)報(bào)告;

(二)組織章程或其他相應(yīng)規(guī)章制度;

(三)執(zhí)業(yè)及從業(yè)人員的身份、學(xué)歷職稱證書(shū)和縣級(jí)以上醫(yī)院出具的健康證明;

(四)離退休醫(yī)師須持有原單位不返聘的證明;

(五)執(zhí)業(yè)及從業(yè)人員的《醫(yī)師資格證書(shū)》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》;

(六)業(yè)務(wù)用房、醫(yī)療設(shè)備、流動(dòng)資金證明材料。

第十條 有下列情形之一的不得申請(qǐng)開(kāi)辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從業(yè);

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和正在受刑事處罰或不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職醫(yī)務(wù)人員;

(三)患傳染病或其他嚴(yán)重慢性疾病的;

(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)》的;

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;

第十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以行政區(qū)劃名稱直接命名，不得使用“中心”、“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”等名稱。

第十二條 市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)依法審核。審核合格的，予以審批，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人。

取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須到工商、稅務(wù)等部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負(fù)責(zé)人及其他事項(xiàng)的，必須到原審核部門辦理變更手續(xù)。

第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)在歇業(yè)前15日內(nèi)到原審批部門辦理注銷手續(xù)，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由原審批部門校驗(yàn)一次。

第十六條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

第十七條 在藥店坐堂行醫(yī)者，除急危患者，只允許診斷、開(kāi)處方，不得從事其他治療活動(dòng)。

第三章 執(zhí)業(yè)管理

第十八條 市、縣衛(wèi)生行政部門依法行使下列職權(quán)：

(一)審批社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng);

(二)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、服務(wù);

(三)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格進(jìn)行審查和考核;

(四)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，按《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和管理;

(五)受理群眾對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴;

(六)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的行為進(jìn)行行政處罰。

第十九條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

任何單位和個(gè)人不得為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場(chǎng)所。

第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須亮證執(zhí)業(yè)，一個(gè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》只能設(shè)置一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)使用西寧市衛(wèi)生行政部門印制的醫(yī)療護(hù)理文書(shū)，并按規(guī)定填寫(xiě)、記錄和保存。

第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行事故或糾紛報(bào)告、疫情報(bào)告、疾病統(tǒng)計(jì)、消毒隔離等制度。

第二十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定配備和使用藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。不得超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械。采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。

第二十五條 對(duì)急、危重病人應(yīng)立即救治，因設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診治療。

第二十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)資格認(rèn)可和批準(zhǔn)，不得開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)，不得采用技術(shù)手段鑒定胎兒性別，不得開(kāi)展性病診斷、治療，不得自行開(kāi)展師承教育、培訓(xùn)或接受學(xué)習(xí)人員。

公民個(gè)人開(kāi)辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，無(wú)權(quán)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明和死亡證明，無(wú)權(quán)出具出生記錄卡或死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

第二十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處理。

第二十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，并予以公示。

第二十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按衛(wèi)生行政部門的要求，承擔(dān)初級(jí)衛(wèi)生保健、衛(wèi)生防疫、婦幼保健、健康教育等社會(huì)衛(wèi)生工作。

第三十條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第四章 法律責(zé)任

第三十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由市、縣衛(wèi)生行政部門依照管理權(quán)限分別給予以下處罰：

(一)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并可處2000元至10000元罰款;

(二)涂改、轉(zhuǎn)讓、出借或出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收違法所得，并可處1000元至5000元罰款;

(三)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處2000元至5000元罰款;

(四)診療活動(dòng)超出核準(zhǔn)范圍的，予以警告，責(zé)令其立即改正，并可處1000元至3000元罰款;

(五)超審批范圍使用藥品或使用假劣藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械的，予以沒(méi)收，并可處5000元以下罰款;

(六)出現(xiàn)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛隱瞞不報(bào)的，予以警告，并可處2000元以下罰款;

(七)不亮證執(zhí)業(yè)的，給予警告，責(zé)令限期改正;拒不改正的，沒(méi)收違法所得，并處以1000元至5000元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

(八)公民個(gè)人開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)出具疾病證明、工傷殘疾證明、健康證明、死亡證明、出生記錄卡、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的，給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的，處以1000元以下罰款;

(九)發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況時(shí)不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

(十)對(duì)為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場(chǎng)所的單位或個(gè)人，給予警告，并可處2000元以下的罰款;

(十一)未經(jīng)審批部門同意，擅自變更名稱、地址、診療科目、法人代表、負(fù)責(zé)人或一證多處執(zhí)業(yè)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

有本條第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(八)項(xiàng)所列行為之一且情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)事人違反本條例規(guī)定的行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門按照本條例給予罰款的，應(yīng)出具行政處罰決定書(shū)。處罰程序須符合法律規(guī)定。

第三十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例，給不符合條件的人員發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由同級(jí)人民政府或上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并根據(jù)情節(jié)輕重對(duì)直接負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分。

衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者主管機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第三十五條 本條例具體應(yīng)用中的問(wèn)題由西寧市人民政府負(fù)責(zé)解釋。

第三十六條 本條例自1997年9月1日起施行。

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