國家中醫藥管理局、國家醫藥管理局、
衛生部、國家工商行政管理局關于印發
整頓中藥材專業市場標準的通知
（國中醫藥生［１９９５］７號）
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院有關部委、直屬機構：
根據《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發［１９９４］５３號，以下簡稱《緊急通知》）的精神，為了保護合法經，打擊違法經營，做好中藥材專業市場整頓工作，我們制定了《整頓中藥材專業市場的標準》（以下簡稱《標準》），業經國務院原則同意。現就有關問題通知如下：
一、各省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門要廣泛宣傳本通知，及時將《標準》印發本地中藥材專業市場開辦單位。各開辦單位要按照《標準》，對現有中藥材專業市場進行自查整頓，并將自查整頓情況報省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門。省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門要聯合組織對各中藥材專業市場的檢查驗收。
二、經過整頓，對不符合《標準》有關規定的現有中藥材專業市場，一律關閉。對符合《標準》有關規定的現有中藥材專業市場，由開辦單位根據《標準》規定的“申請設立中藥材專業市場的秩序”重新申報審批，先經國家中醫藥管理局、衛生部分別審查同意，再由國家工商行政管理局核準，按《商品交易市場登記管理暫行辦法》（國家工商局第１３號令）的規定發放《市場登記證》后，方可繼續開辦。核發《市場登記證》可結合換發新證進行。重新申報審批的工作可于１９９５年開始，需上報的有關材料由國家中醫藥管理局、衛生部、國家工商行政管理局另行規定。
三、整頓期間暫不審批新設立中藥材專業市場。在《緊急通知》下發后，藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門任何一家單獨簽發設立中藥材專業市場的證照一律無效。
四、各省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門要在當地人民政府領導下，相互配合，協調一致，加強對中藥材專業市場的管理，搞好中藥材專業市場的整頓工作，并于１９９５年６月３０日前將整頓情況報國家中醫藥管理局、國家醫藥管理局、衛生部、國家工商行政管理局。
國家中醫藥管理局
國家醫藥管理局
衛生部
國家工商行政管理局
一九九五年四月十日
整頓中藥材專業市場的標準
（１９９５年４月７日制訂）
根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）和《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發［１９９４］５３號）的要求，為整頓和規范現有的中藥材專業市場，加強管理，特制定整頓中藥材專業市場的標準。
一、申請設立中藥材專業市場的程序
申請設立中藥材專業市場，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門審查同意后，聯合報國家中醫藥管理局、衛生部、國家工商行政管理局審批。經國家中醫藥管理局、衛生部分別審查同意后，由國家工商行政管理局核準，按《商品交易市場登記管理暫行辦法》（國家工商局第１３號令）的規定發放《市場登記證》，并分別抄送國家中醫藥管理局、國家醫藥管理局、衛生部備案。未經國家中醫藥管理局審查同意，衛生部不予受理，未經國家中醫藥管理局、衛生部同意，國家工商行政管理局不予核準。
二、設立中藥材專業市場應具備的條件
（一）各地區設立中藥材專業市場，必須依據國務院藥品生產經營行業主管部門的總體規劃，建在中藥材主要品種的集中產地或傳統的中藥材集散地，交通便利，布局合理。
（二）具有與所經營中藥材規模相適應的營業場所、營業設施和倉儲運輸及生活服務設施等配套條件。
（三）有專業市場管理機構、稱職的管理人員（其中要有中藥材專業管理人員，或經縣級以上藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門認定的主管中藥師、相當于主管中藥師以上技術職稱的人員或有經驗的老藥工）、嚴格的管理辦法。具有與經營中藥材規模相適應的質量檢測人員和基本檢測儀器、設備，負責對進入市場交易的中藥材商品進行檢查和監督。
三、進入中藥材專業市場經營中藥材的企業和個體工商戶應具備的條件
（一）具有與所經營中藥材規模相適應的藥學技術人員，或有經縣級以上藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門認定的，熟悉并能鑒別所經營中藥材藥性的人員，了解國家有關法規、中藥材商品規格標準和質量標準。
（二）必須依照法定程序取得《藥品（中藥材）經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》和《營業執照》。申請在中藥材專業市場固定門店專門從事中藥材批發業務的企業和個體工商戶，由中藥材專業市場所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門審查，經審查同意發給《藥品（中藥材）經營企業合格證》后，再向同級衛生行政部門申請并取得《藥品經營企業許可證》，然后，持兩證向工商行政管理部門申請辦理《營業執照》。三證齊全準予進入中藥材專業市場固定門店從事中藥材批發業務。藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門未按照上述程序審批，發給證照的，該證照無效；由此造成的損失由核發證照機關負責依法賠償，并追究直接責任人員和主管人員的責任。
（三）申請在中藥材專業市場租用攤位從事自產中藥材業務的經營者，必須經所在中藥材專業市場管理機構審查批準后，方可經營中藥材。
（四）在中藥材專業市場從事中藥材批發和零售業務的企業和個體工商戶，必須遵紀守法，明碼標價，照章納稅。中藥材專業市場管理機構要加強監督管理，切實負起責任，把好審查審批關。
四、中藥材專業市場開辦單位的主要職責
（一）建立健全內部日常管理組織和制度，實現職責到位，責任到人，承擔對市場的日常管理及安全責任。
（二）對申請進入中藥材專業市場經營中藥材的企業和個體工商戶，建立上崗前的中藥材藥性等專業知識的培訓制度。
（三）建立健全質量檢測制度，杜絕假冒偽劣中藥材進入市場。
（四）建立切實可行的防火、防盜、衛生、治安等措施和制度，配備專職人員及有關器材設備，確保市場穩定，保證環境整潔，秩序井然。
（五）服從藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門的監督管理，自覺遵守國家有關法律、法規。
五、中藥材專業市場嚴禁下列中成藥品及有關藥品進場交易
（一）需要經過炮制加工的中藥飲片。
（二）中成藥。
（三）化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品、診斷用藥和有關醫療器械。
（四）罌粟殼，２８種毒性中藥材品種（見附表）。
（五）國家重點保護的４２種野生動植物藥品品種（家種、家養除外，見附表）；國家法律、法規明令禁止上市的其他藥品。
六、中藥材專業市場的監督管理
（一）各省、自治區、直轄市人民政府藥品生產經營行業主管部門要依據國務院藥品生產經營行業主管部門的總體規劃，對中藥材專業市場的設立進行合理布局。各級藥品生產經營行業主管部門對批準開辦的中藥材專業市場要加強行業管理，并幫助市場開辦單位搞好中藥材專業市場各項配套設施建設，建立質量檢測、市場信息、業務培訓等各項服務工作制度。
（二）中藥材專業市場所在地的衛生行政部門要制定該市場的質量檢查制度，對該市場經營品種組織抽驗。發現中藥材質量有問題的，依據《藥品管理法》進行處罰。
（三）各級工商行政管理部門要指導市場開辦單位建立各項市場管理制度，規范經營行為，嚴禁國家規定禁止進入市場的中成藥品及有關藥品進入市場，查處制售假冒偽劣的行為，維護市場經營秩序。
（四）中藥材專業市場所在地的藥品生產經營行業主管部門、衛生行政部門、工商行政管理部門要根據各自的職責，加強對中藥材專業市場的行業管理、質量監督和市場管理，保證中藥材專業市場整頓工作的順利進行；對于在工作中互相扯皮、推諉、拆臺而造成市場管理混亂、假冒偽劣藥品充斥的，要依法追究有關人員的責任。
國家中醫藥管理局
國家醫藥管理局
衛生部
國家工商行政管理局
一九九五年四月七日
附表：
２８種毒性中藥材品種
砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、紅娘蟲、青娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、鬧陽花、生天仙子、雪上一支蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。
４２種國家重點保護的野生動植物藥材品種
一級：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。
二級：馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、哈蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。
三級：川（伊）貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽（草）、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。