第一條 根據(jù)國務(wù)院國發(fā)〔1978〕176號文件頒發(fā)的《麻醉藥品管理條例》第十九條的規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 麻醉藥品的管理范圍， 系指 《麻醉藥品管理條例》 所規(guī)定的品種，

如阿片類、嗎啡類、可卡因類等和中華人民共和國衛(wèi)生部(以下簡稱“衛(wèi)生部”)核定的其它易成癮癖的毒性藥品及其制劑。(附麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表)

第三條 麻醉藥品的生產(chǎn)及原植物種植的單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同有關(guān)部門共同審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)或種植。

第四條 麻醉藥品生產(chǎn)及原植物種植的年度計劃按醫(yī)療需要編制，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理總局、農(nóng)林部審查批準(zhǔn)，由主管部下達(dá)。生產(chǎn)和種植單位不得擅自改變計劃，成品由指定的單位收購，本單位不得自行銷售和動用。

第五條 麻醉藥品原植物的種植單位，對收獲后的成品、罌粟殼、種子等，必須嚴(yán)加保管，防止流失。其它任何單位和個人不得留種、要種和私自種植，違反者，由公安、衛(wèi)生部門會同其主管單位，嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重者，實行法律制裁。

第六條 罌粟殼必須根據(jù)衛(wèi)生部、醫(yī)藥管理總局共同審查批準(zhǔn)的計劃調(diào)撥。生產(chǎn)成藥所需罌粟殼按計劃供應(yīng)。 對罌粟殼配方問題， 醫(yī)療單位和中藥門市部應(yīng)憑醫(yī)生處方配方使用。復(fù)方樟腦酊，只供醫(yī)療單位配方使用，醫(yī)藥公司門市部不得零售。

第七條 麻醉藥品的生產(chǎn)，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國藥典》及衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)，做到裝量準(zhǔn)確，包裝嚴(yán)密，標(biāo)記清晰，不合格的產(chǎn)品，不準(zhǔn)出廠。

第八條 麻醉藥品新品種的研究試制計劃，由研制單位編報，經(jīng)衛(wèi)生部會同有關(guān)單位審定，臨床試驗由有關(guān)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局選擇有條件的醫(yī)療單位進(jìn)行。新產(chǎn)品必須報經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能正式投產(chǎn)。在試制或臨床過程中，要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失或亂用。

第九條 麻醉藥品由醫(yī)藥公司經(jīng)營，供應(yīng)點的設(shè)置，由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局提出， 報衛(wèi)生部會同醫(yī)藥管理總局審核批準(zhǔn)。 為方便基層醫(yī)療單位購用麻醉藥品，省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局可根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況，確定有條件的縣、市醫(yī)藥公司作為三級供應(yīng)點經(jīng)營麻醉藥品，并抄報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局。

第十條 生產(chǎn)麻醉藥品所需的基本原料“ 阿片 ” ， 應(yīng)根據(jù)主管部下達(dá)的生產(chǎn)計劃調(diào)撥，同時憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國內(nèi)運輸憑照辦理運輸手續(xù)，要有專人負(fù)責(zé)押運。

麻醉藥品的調(diào)運，須憑麻醉藥品生產(chǎn)或供應(yīng)單位填發(fā)的蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票辦理運輸手續(xù)。

第十一條 麻醉藥品經(jīng)營單位必須設(shè)置專用倉庫， 并指定政治可靠、 業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志擔(dān)任麻醉藥品的儲運和供應(yīng)工作。 嚴(yán)格供應(yīng)制度， 對個人以及手續(xù)不符的單位，均不得供應(yīng)麻醉藥品。

第十二條 麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。對設(shè)有病床，能進(jìn)行手術(shù)或具備一定醫(yī)療技術(shù)條件的公社衛(wèi)生院以上的醫(yī)療單位和大中型工礦企業(yè)、大型農(nóng)林牧場、大專院校等醫(yī)療衛(wèi)生單位，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局辦理申請手續(xù)，經(jīng)地(盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)， 核定供應(yīng)級別后， 發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，向指定的麻醉藥品供應(yīng)點購用。

科研、教學(xué)單位所需用的麻醉藥品，由需用單位填寫“科研、教學(xué)單位申請購用麻醉藥品審批單”一式三份報經(jīng)地(盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，向麻醉藥品供應(yīng)點購用。

第十三條 使用單位在采購麻醉藥品時，須向麻醉藥品供應(yīng)點填送“麻醉藥品使用報告及訂購單”，麻醉藥品供應(yīng)點在供應(yīng)時必須詳細(xì)核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按“麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表”的規(guī)定辦理。對距供應(yīng)點較遠(yuǎn)、交通不便的一級限量單位，可一年購買兩次，每次供應(yīng)兩個季度的購用限量。

第十四條 使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品供應(yīng)點采購?fù)猓部赏ㄟ^郵購，往來單據(jù)、 證件都要用掛號寄發(fā)。 麻醉藥品供應(yīng)點應(yīng)在包裹詳情單上加蓋麻醉藥品專用章，并憑蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票作為向郵局辦理郵寄的證明。

第十五條 凡麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑，應(yīng)向麻醉藥品供應(yīng)點購用，醫(yī)療單位一般不得自行配制。凡管理范圍內(nèi)沒有的規(guī)格、制劑，或醫(yī)療上有特殊需要者，有麻醉藥品使用權(quán)的醫(yī)療單位，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局備案，方可自行配制，但只限于本單位臨床使用，不得出售，并指定專人負(fù)責(zé)，加強質(zhì)量管理，嚴(yán)格保管和領(lǐng)發(fā)制度。

第十六條 使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員，必須是政治上堅持原則，業(yè)務(wù)上能正確使用，有一定臨床經(jīng)驗的醫(yī)生(大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗的、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗的或相當(dāng)于同等水平的醫(yī)生)，經(jīng)本醫(yī)療單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，方可使用。進(jìn)行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，在進(jìn)行手術(shù)期間有使用麻醉藥品的處方權(quán)。

第十七條 麻醉藥品的每張?zhí)幏接昧浚⑸鋭┮话悴怀^一日量、片劑、酊劑、糖漿等不超過三日量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，簽全名，以資核查。配方嚴(yán)格實行核對雙簽名。

第十八條 經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定有條件的醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥病人，確需麻醉藥品止痛者， 可由該醫(yī)院憑醫(yī)療診斷書和本人戶口卡片核發(fā) “ 晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”到指定的就近醫(yī)療單位開方配藥。以后，采取交還空瓶、處方領(lǐng)藥、死亡停藥、繳銷卡片的方法。每次發(fā)藥不超過四日量(不超過二日極量)，一卡最長使用一個月，期滿后憑舊卡及單位證明到原醫(yī)院換卡。由于癌癥病人的用藥，醫(yī)療單位在每季供應(yīng)限量內(nèi)不足時，可據(jù)實上報，經(jīng)地(盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，增加供應(yīng)量。

第十九條 醫(yī)療隊攜帶的麻醉藥品，應(yīng)由所在地的衛(wèi)生部門指定醫(yī)療單位供應(yīng)。

第二十條 醫(yī)療單位應(yīng)加強對麻醉藥品的管理。醫(yī)務(wù)人員必須掌握醫(yī)療原則，根據(jù)病情需要，正確、合理使用麻醉藥品。醫(yī)院藥劑科要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。處方保存五年。醫(yī)藥人員不得自開處方使用麻醉藥品。對利用職權(quán)，營私舞弊，或濫用麻醉藥品造成成癮者，應(yīng)嚴(yán)加處理。

第二十一條 因搶救病人急需使用麻醉藥品者，有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品供應(yīng)點應(yīng)立即迅速辦理。手續(xù)不完全者，可事后補辦。

第二十二條 為方便農(nóng)村、山區(qū)、牧區(qū)因嚴(yán)重外傷而劇痛的病人能及時使用麻醉藥品止痛，公社衛(wèi)生院可給大隊合作醫(yī)療站配備五支“度冷丁注射液”(林區(qū)、工礦單位的醫(yī)務(wù)室，經(jīng)由上級醫(yī)院配備五支度冷丁注射液)，并詳細(xì)說明用法、用量和注意事項。大隊赤腳醫(yī)生按規(guī)定使用后，應(yīng)向公社衛(wèi)生院匯報使用情況，由有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)生開處方購藥，補足基數(shù)。

第二十三條 對霉變損壞的麻醉藥品，使用單位每年報損一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局報備。經(jīng)營單位報損的麻醉藥品，應(yīng)報經(jīng)上級主管部門和衛(wèi)生局批準(zhǔn)，屬于阿片類制劑，應(yīng)妥為保存，集中上繳，其他品種由當(dāng)?shù)乇O(jiān)督銷毀。

第二十四條 對違反條例和細(xì)則者，應(yīng)嚴(yán)肅處理，根據(jù)情節(jié)輕重，進(jìn)行行政處分、經(jīng)濟(jì)制裁或依法懲處。