衛(wèi)生部關(guān)于頒布第一批“乙肝扶正膠囊”等
一百七十種中成藥“衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)”的通知
（衛(wèi)藥字[89]第28號(hào)）
各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳(局)：
為使我國中成藥沿著生產(chǎn)規(guī)范化，管理科學(xué)化，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的方向發(fā)展，現(xiàn)將第一批一百七十種中成藥《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第一冊)》予以頒布，自一九九一年一月一日起正式執(zhí)行。現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下；
(一)現(xiàn)頒布的中成藥衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)，自執(zhí)行之日起，所涉及的地方標(biāo)準(zhǔn)以及同名異方、同方異名的地方標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。個(gè)別品種若有生產(chǎn)廠家統(tǒng)一名稱、處方有困難的，應(yīng)提供充分理由和依據(jù)，報(bào)我部審核批準(zhǔn)。
(二)各地衛(wèi)生行政部門要及時(shí)通知有關(guān)生產(chǎn)單位，做好部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行前的準(zhǔn)備工作，同時(shí)對(duì)部頒標(biāo)準(zhǔn)所涉及的中成藥品種要重新審批、登記注冊，并換發(fā)新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為：衛(wèi)生部統(tǒng)一編號(hào)(中藥準(zhǔn)字藥品編號(hào)ZZ－××××；中藥健字藥品編號(hào)： ZJ－××××――各省、自治區(qū)、直轄市藥品批準(zhǔn)文號(hào)。各省、自治區(qū)、直轄市藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式，一律按照我部[81]衛(wèi)藥政字第28號(hào)“關(guān)于審批中、西藥品文號(hào)問題的通知”要求辦理。如：小兒牛黃散，衛(wèi)生部統(tǒng)一編號(hào)為ZZ－2021，北京市批準(zhǔn)文號(hào)格式則為：
ZZ－2021－京衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1989)××××號(hào)，上海市生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為： ZZ－2021－滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字 (1989)××××號(hào)。
(三)現(xiàn)行中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)頒布執(zhí)行以后，與中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)不一致，并已按原地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出廠的產(chǎn)品，可以用完為止。
附件：中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第一冊)(略)
衛(wèi)生部
一九八九年五月三十一日