衛生部關于全國中成藥品種整頓情況和今后工作幾點意見的通報
（１９９０年２月４日）
為了保證中醫臨床用藥和中醫藥事業的健康發展，我部于１９８３年著手中成藥品種整頓的匯總整理工作。在財政部和有關部門的支持下，于１９８６年全面展開了中成藥品種的整頓工作。到目前為止，這項工作已初見成效，現將整頓的情況和今后工作的意見通報如下：
一、基本概況：自從１９８３年起至１９８７年底，我們先后從各省、自治區、直轄市衛生行政部門收集到中成藥地方標準２２０００余個，經過核對、分類、匯總、整理出３１個劑型，８４８８個品種。其中，同名異方的品種為２１００種，療效確切、組方合理的品種為３０００種左右，組方不合理、療效不確切的品種為１０００種左右，以地方區域性使用的品種為１５００種左右，保密品種為５００種左右。
二、整頓情況：８５年至８９年１２月先后組織了５次，有近２００余位全國中醫藥知名專家，約５００人次參加的專題審評會議，對８０００余個中成藥品種進行了醫學審查和療效再評價。根據中醫專家審查的結果，現已提出２５００余個品種可推薦作為部頒標準，對這些品種我部組織各地藥檢所抓緊進行藥學審查，盡快頒布實施。到目前為止，已經頒布了第一批１７０種中成藥部頒標準，解決了２５３個混亂品種的問題。同時，對各省、市、區衛生行政部門審評認為組方不合理、療效不確切或者是多年不生產的品種提出了撤銷品種或批準文號的處理意見，根據各地整頓的情況，于８９年６月，我部以（８９）衛藥字第３３號文發布了“關于撤銷紅升丹等７６８種中成藥地方標準的通知”。使中成藥整頓工作初見成效。
三、需要重點解決的幾個問題：
１．解決品種混亂的問題：據統計，中成藥同名異方、同方異名、品種混亂的品種有３０９８個，其中１名１方的品種僅有９０１個，重復和混亂的品種有２１００個。這些品種基本上是中醫臨床常用品種，為不影響中醫用藥效果，在整頓中要徹底解決這部份品種的混亂問題。
２．解決名不符實的問題。有不少用貴重藥材命名的成方，由于貴重藥材緊缺而改變處方，但方名仍未改，如“犀羚散”中無犀角；“虎骨酒”方中無虎骨等，還有個別中藥復方制劑中僅添加少量阿斯匹林、維生素Ｃ等就冠以“速效”、“強力”等商品名，迎合消費者心理，招攬生意。對這些名不符實、欺騙群眾的問題要予以糾正。
３．糾正組方不合理、臨床療效不確切的問題：據統計，這些品種在整個中成藥品種中占有相當的比例，它們不但沒有臨床使用的價值，而且還大量充斥醫藥市場，以次充好，消耗有限的中藥原材料，造成一些中藥材的市場緊缺，對這類品種，我們將在整頓中予以徹底的清理。
４．解決標準化管理的問題：目前還有相當一部份中成藥和以地方習用藥材為主，生產加工的中成藥，由于缺少必要的藥材和成藥的質控標準，致使一些品種無法進行質量控制。因此，需要在以后的工作中盡快解決標準提高的問題。
四、對今后中成藥整頓工作的幾點意見：
１．對治療性中成藥在１９９６年以后將全部實行國家藥品標準系列的做法（不包括滋補保健類藥品），在１９９６年以后，對那些沒有被收載為國家藥品系列的中成藥地方標準，將由各地衛生行政部門予以撤銷。不準繼續生產。
２．根據全國中成藥品種整頓醫學審查的實際情況，爭取在９０－９１年完成２５００種（附件二）（略）中成藥藥學審查、制定標準和中藥材標準化的任務，并將標準頒布執行。
３．根據中醫專家醫學審查的結果，擬將組方不合理，臨床療效不確切的１０００余個準備撤銷的品種（附件四）（略）下發征求意見后，由我部予以發布撤銷；對各地不同意撤銷的品種和部頒標準未予考慮收載的品種（附件三）（略），請各地衛生行政部門責成有關企業按“關于中成藥申報復審的有關要求”（附件一）（略）于１９９１年５月底前匯總上報我部，統一組織復審。
４．為了防止中藥品種出現新的混亂，今后對中成藥品種一律實行“１名１方”的原則，凡現版中國藥典、衛生部部頒藥品標準發布執行的，各地方標準一律向國家標準看齊。
５．根據中藥管理工作的需要，我部將盡快考慮中藥保密和保護的有關政策，解決好維護國家利益和保護企業經濟利益的問題。
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