第一條 為加強(qiáng)社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

　　第二條 本條例所稱社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指：公民、社會團(tuán)體、機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和其他組織單獨(dú)或者聯(lián)合開辦的面向社會服務(wù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);公立醫(yī)院設(shè)立的分支醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　第三條 凡本行政區(qū)域內(nèi)的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)遵守本條例。

　　第四條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病、保障公民健康為宗旨，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。

　　第五條 市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　市、縣藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。

　　公安、工商、物價(jià)等行政部門，根據(jù)職責(zé)協(xié)助衛(wèi)生行政部門做好社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作。

　　第六條 市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，確定社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，對不符合規(guī)劃要求的，應(yīng)予以調(diào)整。

　　第七條 開辦社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和公民，應(yīng)按國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，向市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請，在取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可進(jìn)行籌建活動;籌建完畢的，應(yīng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第八條 申請?jiān)O(shè)置診所的公民，必須具備下列資格：

　　(一)依法取得國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;

　　(二)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;

　　(三)具有本縣(區(qū))戶口;

　　(四)身體健康;

　　(五)原所在單位的證明。

　　具有省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的民間中醫(yī)一技之長證書者，應(yīng)具備本條第一款(一)、(三)、(四)項(xiàng)的資格。

　　第九條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)按下列權(quán)限審批：

　　(一)設(shè)置300張床位以上的綜合醫(yī)療、專科(康復(fù))醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院和三級婦幼保健院，按有關(guān)規(guī)定，報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批;

　　(二)設(shè)置不滿300張床位和在市人民政府所在地城市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由市衛(wèi)生行政部門審批;

　　(三)100張床位以下的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣衛(wèi)生行政部門審批。

　　醫(yī)療衛(wèi)生科研機(jī)構(gòu)開展診療活動的，應(yīng)報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批。

　　市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門在接到設(shè)置申請之日起30日內(nèi)作出決定，對符合條件的發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;對不符合條件的，用書面通知并說明理由。

　　第十條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由登記機(jī)關(guān)核定，應(yīng)符合其性質(zhì)、規(guī)模及衛(wèi)生行政部門規(guī)定的命名原則。印章必須按照核定的名稱刻制，并報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。牌匾應(yīng)與核定的名稱一致。

　　第十一條 任何單位和公民，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展診療活動。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓和出借。

　　第十二條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的登記范圍和診療科目開展診療活動。

　　第十三條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作;衛(wèi)生技術(shù)人員未經(jīng)市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)不得從事本專業(yè)以外的診療活動。

　　第十四條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案，認(rèn)真書寫并妥善保存病歷、處方、收費(fèi)票據(jù)、疾病證明和檢查報(bào)告單。

　　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓和借用收費(fèi)票據(jù)、病歷、處方和檢查報(bào)告單等。

　　第十五條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，建立藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及采購檔案。

　　禁止使用假藥、劣藥和違禁藥品。

　　禁止輸液劑分裝使用。

　　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性注射器、輸液器等醫(yī)療器械應(yīng)建立采購、驗(yàn)收和用后銷毀制度。禁止一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料重復(fù)使用。

　　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十六條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照省物價(jià)部門規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，接受衛(wèi)生、物價(jià)等有關(guān)部門的檢查監(jiān)督。

　　第十七條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊播、設(shè)置、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)到衛(wèi)生行政部門和工商行政部門辦理審批手續(xù)，取得《醫(yī)療廣告證明》后，方可發(fā)布。

　　在刊播、設(shè)置、張貼醫(yī)療廣告時，不得擅自涂改《醫(yī)療廣告證明》內(nèi)容。

　　第十八條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門報(bào)送各種醫(yī)療業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

　　第十九條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得開展和參與社會性體檢、醫(yī)療技術(shù)鑒定工作。

　　第二十條 市衛(wèi)生行政部門對個體診所的執(zhí)業(yè)人員每年組織一次考試、考核，不合格者取消執(zhí)業(yè)資格。

　　第二十一條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健任務(wù)，承擔(dān)市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村等其他醫(yī)療衛(wèi)生工作。

　　第二十二條 對社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行評審制度，市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門按照國家衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)評審的組織和實(shí)施。

　　第二十三條 美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　從事與醫(yī)療有關(guān)的按摩(推拿)、驗(yàn)光配鏡服務(wù)的從業(yè)人員，須經(jīng)市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)、考核，并取得保健專業(yè)資格證明后，方可從業(yè)。

　　第二十四條 社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　第二十五條 違反本條例第十一條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》執(zhí)業(yè)或轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的;違反本條例第十二條規(guī)定診療活動超出登記的診療科目范圍的;違反本條例第十三條規(guī)定聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作或者衛(wèi)生技術(shù)人員未經(jīng)批準(zhǔn)從事本專業(yè)以外診療活動的，依照國家和省有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的規(guī)定給予處罰。

　　第二十六條 違反本條例第十四條規(guī)定，執(zhí)業(yè)過程中無醫(yī)療技術(shù)檔案，不書寫病歷、處方的，給予警告，并處以100元以上1000元以下的罰款;轉(zhuǎn)讓、借用收費(fèi)票據(jù)的，處以500元以上3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處以停業(yè)整頓并處以3000元以上5000元以下的罰款。

　　第二十七條 違反本條例第十五條第一款、第二款、第四款和第五款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)給予處罰。

　　違反本條例第十五條第三款的，給予警告，并處以100元以上5000元以下的罰款。

　　第二十八條 違反本條例第十六條規(guī)定，不按規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的，由市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門會同物價(jià)行政部門，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

　　第二十九條 違反本條例第十七條第一款規(guī)定，未取得《醫(yī)療廣告證明》，發(fā)布醫(yī)療廣告的，或者違反本條例第十七條第二款規(guī)定，擅自涂改《醫(yī)療廣告證明》內(nèi)容的，由市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門會同工商行政部門，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

　　第三十條 違反本條例第十八條規(guī)定，不按時報(bào)送醫(yī)療業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的，責(zé)令限期改正。

　　第三十一條 違反本條例第十九條規(guī)定，擅自開展或者參與社會性體檢、醫(yī)療技術(shù)鑒定工作，情節(jié)輕微的，處以警告;情節(jié)較重的，責(zé)令限期改正，并可處以3000元以下的罰款。

　　第三十二條 違反本條例第二十三條第一款規(guī)定，美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)，未申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門依照國家有關(guān)法規(guī)給予處罰。

　　違反本條例第二十三條第二款規(guī)定，有關(guān)機(jī)構(gòu)聘用未取得保健專業(yè)資格證明的人員從事與醫(yī)療有關(guān)的按摩(推拿)、驗(yàn)光配鏡服務(wù)的，由市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門責(zé)令停業(yè)整頓，并根據(jù)情節(jié)對該單位及其從業(yè)人員分別處以100元以上3000元以下的罰款。

　　第三十三條 衛(wèi)生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法人員在社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、索賄受賄的，由其所在單位或者主管部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)居民及外國人在本市單獨(dú)或者合資、合作開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的和部隊(duì)開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國家有關(guān)規(guī)定辦理。

　　第三十五條 本條例應(yīng)用中的具體問題，由市人民政府負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十六條 本條例自公布之日起施行。

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