工業(yè)和信息化部關于做好基本藥物生產(chǎn)供應工作的通知
（工信部消費[2009]472號）
各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市、xx兵團工業(yè)和信息化主管部門：
為貫徹落實黨中央、國務院《關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009－2011年）》，國家基本藥物制度已經(jīng)正式啟動。生產(chǎn)供應是實施基本藥物制度的重要環(huán)節(jié)，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、充分認識實施基本藥物制度的重要意義
實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院保障群眾基本用藥、提高全民健康水平的重大決策，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點改革，也是促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措。基本藥物制度要求政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，這將明顯增加基本藥物的市場需求。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構使用基本藥物將實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購，使質量優(yōu)、服務好、保障能力強的企業(yè)獲得更多機會，加快優(yōu)勢企業(yè)快速發(fā)展，推動兼并重組，促進生產(chǎn)規(guī)模化和集約化，帶動結構調整和產(chǎn)業(yè)升級。同時，實施國家基本藥物制度涉及多方利益的深刻調整，是一個漸進過程，也是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點和難點。各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要充分認識這項改革的復雜性和艱巨性，深入分析醫(yī)藥行業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)可能受到的影響和困難，妥善處理好各方面的利益關系，全力加快推動國家基本藥物制度的實施。
二、突出重點，加大基本藥物的生產(chǎn)供應工作力度
（一）調查摸清基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)狀
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要根據(jù)《國家基本藥物目錄》和有關文件要求，于近期系統(tǒng)組織一次對本地區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀調查。通過實地考察，摸清企業(yè)的基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營情況，掌握相關產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，近年的實際產(chǎn)、銷量，原料藥供應情況，同時向有關部門了解本地區(qū)基本藥物需求測算情況，做好基本藥物的生產(chǎn)供應基礎工作。
（二）組織企業(yè)積極參加招標采購
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要組織企業(yè)認真學習國家實施基本藥物制度的各項規(guī)定，加強有關政策宣傳解讀，引導鼓勵企業(yè)積極參加全國各地的藥品招標采購。在招標采購環(huán)節(jié)要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門的作用，堅持全國統(tǒng)一市場，堅持不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭；推動探索設定基本藥物標底價格，避免惡性競爭，保護企業(yè)的生產(chǎn)積極性。
（三）支持中標企業(yè)及時生產(chǎn)保證供應
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要積極支持中標企業(yè)迅速按購銷合同做好生產(chǎn)準備，嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》生產(chǎn)，加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)測，及時幫助協(xié)調解決企業(yè)遇到的水、電、汽和原輔材料供應問題，保證中標企業(yè)按要求生產(chǎn)基本藥物，確保供應。
（四）建立基本藥物儲備，完善醫(yī)藥儲備制度
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要會同有關部門建立地方基本藥物儲備，重點解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應問題，及時商衛(wèi)生和財政部門提出儲備的品種數(shù)量和落實所需資金，組織承儲單位盡快收儲，做到不缺貨，不斷檔。
（五）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)規(guī)劃工作的重要內容。鼓勵企業(yè)技術進步和技術改造，提高基本藥物的生產(chǎn)和質量水平；合理布局，避免低水平重復建設，促進企業(yè)兼并重組，實現(xiàn)生產(chǎn)的集約化、規(guī)?；?，不斷提高基本藥物生產(chǎn)供應的保障能力。同時要堅持基本藥物和非基本藥物的協(xié)調發(fā)展，適應社會多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，實現(xiàn)全行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展
三、采取措施，保證各項工作落到實處
（一）加強領導，精心組織
各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要按照國家基本藥物制度配套文件的有關要求，結合本地區(qū)實際，明確任務，落實責任，合理分工，定期檢查，周密部署，年底考核，在實踐中積極探索，不斷總結經(jīng)驗，確保各階段目標的實現(xiàn)。
（二）密切配合，做好銜接
實施基本藥物制度涉及多個環(huán)節(jié)，基本藥物生產(chǎn)是重要的基礎性環(huán)節(jié)。各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要主動向當?shù)蒯t(yī)改領導小組匯報工作爭取支持，要積極與有關部門溝通，密切配合，做好生產(chǎn)與招標采購和配送的銜接工作，保證基本藥物的及時、足量、保質供應。
（三）加強監(jiān)測，扎實推進
要加強對醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況，尤其是基本藥物的生產(chǎn)情況的監(jiān)測，要對實施基本藥物可能帶來的影響進行深入分析和預判，制定應對工作預案。要及時采取應對措施協(xié)調解決出現(xiàn)的困難和問題，保證基本藥物生產(chǎn)供應，扎實推進基本藥物制度的全面實施。各地醫(yī)藥工業(yè)主管部門要每月15日向我部報送工作進展情況，我部將及時匯總、分析并通報各地。
聯(lián)系人：消費品工業(yè)司 李宏 聯(lián)系電話：01068205672
二○○九年九月二十四日