衛生部關于對中外合資制藥企業有關管理的通知
（一九八三年十一月十七日）
根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》第二條：“合營企業的一切活動應遵守中華人民共和國法律、法令和有關條例規定”的要求，為加強對中外合資經營制藥企業的藥政管理，促進合資制藥企業的發展，特做如下通知：
一、 中外合資經營制藥企業（以下簡稱企業）必須遵守我國的藥政法令、條例規定。
二、 企業必須經所在省、直轄市、自治區衛生廳（局）審核備案，接受藥政和藥品檢驗部門的監督管理。
三、 企業所生產的每種藥品，必須按規定報經所在省、直轄市、自治區衛生廳（局）審核批準；屬衛生部審批的由衛生廳（局）轉報衛生部審批。
四、 企業引進的新藥如需在我國進行臨床試驗或驗證，要報經所在省、直轄市、自治區衛生廳（局）批準，并由衛生廳（局）組織進行臨床試驗或驗證。企業要免費提供樣品并承擔臨床所需的費用。
五、 企業生產藥品所需的進口原料藥、輔料等，由企業負責檢驗，合格者方可投產使用。當地藥檢所可視情況進行檢查、抽驗。
六、 企業進、出口的原料或產品，按我國規定需要領取“進、出口準許證”的，要按規定辦理。
七、 企業產品出口證明書，按照衛生部、外貿部、（７８）衛藥字第４６３號文《關于出口藥品出具證明書問題的通知》辦理。
八、 一切收費按有關規定辦理。