陜西省人民政府辦公廳關于推行國家基本藥物制度的實施意見
（陜政辦發〔2009〕161號）
各市、縣、區人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構：
根據衛生部、國家發展改革委等九部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛藥政發〔2009〕79號）和省委、省政府《貫徹落實〈中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見〉的實施意見》（陜發〔2009〕12號）精神，為扎實有效推進我省國家基本藥物制度的實施，經省政府同意，特制定本意見。
一、指導思想
堅持以科學發展觀為指導，以保護和增進群眾健康為目標，按照防治必須、劑型適宜、安全有效、價格合理、中西藥并重、臨床首選、保障供應、分步實施的原則，逐步建立并推行國家基本藥物制度，保障群眾基本用藥，減輕群眾醫藥費用負擔，推動全省醫藥衛生事業健康發展。
二、工作目標
從2009年起，逐步在政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，政府舉辦的其他醫療機構和國有企事業單位（含國有控股企業）所屬的醫療機構也要按規定使用基本藥物。建立健全我省基本藥物遴選、采購、生產、流通、定價、使用、報銷、監測評價等機制，并與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系有效銜接。
2009年，在寶雞市、咸陽市、銅川市、榆林市、商洛市進行試點，政府舉辦的城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院全部配備、使用基本藥物，并實現零差率銷售；2010年，將渭南市、延安市、安康市納入試點范圍；2011年，實現全覆蓋，初步建立國家基本藥物制度；2020年，實施規范的、覆蓋全省城鄉的國家基本藥物制度。
三、工作任務
（一）組建陜西省基本藥物工作委員會。在省深化醫藥衛生體制改革領導小組下，設立省基本藥物工作委員會，負責協調解決全省推行國家基本藥物制度過程中的政策問題。工作委員會主任由分管副省長擔任，副主任和成員由省衛生廳、省發展改革委、省工業和信息化廳、省監察廳、省財政廳、省人力資源和社會保障廳、省商務廳、省物價局、省食品藥品監管局和省中醫局等有關部門負責同志組成。辦公室設在省衛生廳，負責省基本藥物工作委員會的日常工作。
（二）建立和完善陜西省基本藥物目錄。陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物目錄和我省增補目錄。省基本藥物工作委員會制定《陜西省基本藥物目錄管理辦法》；在《國家基本藥物目錄》基礎上，依據我省疾病譜、醫療衛生機構用藥實際、財政能力和基本醫療保障水平，確定增補我省目錄。委員會辦公室會同有關部門，依據《陜西省基本藥物目錄管理辦法》規定的增補原則和程序，制定工作方案并組織實施。
增補目錄執行國家基本藥物制度的政策規定，在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理。
（三）有效保障全省基本藥物供應。全省基本藥物實行政府主導、以省為單位網上集中采購。采購工作由省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室組織實施，通過省衛生廳藥品網上集中采購交易平臺，按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一招標確定藥品生產企業和價格。從2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網上集中采購。
基本藥物由中標的藥品生產企業委托各設區市通過公開招標遴選的藥品配送企業統一配送，配送費比例為藥品價格的5%。
藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構要簽訂合同，并履行合同規定的責任和義務。合同中應明確藥品品種、劑型、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。對于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物，一經招標，生產企業和配送企業必須保證臨床供應。
各級衛生行政部門會同有關部門負責基本藥物供應的日常監管。
（四）規范全省基本藥物價格。由政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物零售價格，在國家基本藥物全國零售指導價格幅度內，根據省級網上集中采購的藥品價格、配送費用及藥品加成政策等因素確定。實行零差率銷售的基本藥物價格，由省級網上集中采購的藥品價格和配送費用組成。基本藥物零售價格原則上按藥品通用名稱制定公布。
藥品網上集中采購，要在保持生產企業合理盈利的基礎上，探索設定基本藥物標底價格。在確保產品質量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格。
（五）合理使用基本藥物。由政府舉辦的社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院全部配備和使用基本藥物；由政府舉辦的其他醫療機構和國有企事業單位（含國有控股企業）所屬的醫療機構要將基本藥物作為臨床首選藥物優先使用。
省衛生廳負責制定《陜西省醫療機構基本藥物使用暫行規定》，結合我省公立醫院改革試點工作，確定各級各類醫療機構基本藥物配備和使用比例。各級衛生行政部門要加強監督與管理，指導轄區內醫療衛生機構規范使用基本藥物。
各級各類醫療衛生機構要健全臨床藥事管理組織，遵循基本藥物優先、合理使用的原則，完善臨床用藥監測體系，按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強用藥管理，確保規范使用基本藥物。
（六）完善基本藥物報銷政策。基本藥物全部納入城鎮職工、城鎮居民基本醫療和新型農村合作醫療藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。
（七）建立基本藥物制度政府補償機制。由政府舉辦的基層醫療衛生機構的基本建設和設備購置等發展建設支出，由縣（市、區）政府根據基層醫療衛生機構發展建設規劃統籌安排，省市給予一定補助；人員和業務經費等運行成本通過服務收費和政府補助補償；因藥品零差率銷售減少的收入由各級政府共同補償，省市財政通過專項轉移支付給予補助，省級財政承擔主要責任，確保基層醫療衛生機構正常運轉，職工收入水平不下降。其他醫療衛生機構實行基本藥物零差率銷售補償辦法由省衛生廳、省財政廳另行制定。
（八）加強基本藥物質量安全監管。食品藥品管理部門要規范基本藥物生產、流通，對藥品生產和經營企業GMP、GSP執行情況實行跟蹤監管；建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品監測網絡，加強不良反應監測，及時處理突發群體性藥品不良反應事件，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；加大對基本藥物使用的質量監管力度，實行全覆蓋質量抽檢制度，并向社會公布抽檢結果。
（九）開展基本藥物制度績效評估。衛生部門要統籌利用現有資源，設立實施基本藥物監測網點，建立和完善基本藥物信息管理系統，及時采集采購、配送、使用、價格和報銷等相關信息，充分發揮行政監督、技術監督和社會監督的作用，開展基本藥物制度實施效果評價，發布監測評價報告，促進基本藥物制度不斷完善。
（十）加強零售藥店的藥物管理。患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規定配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售藥品。
四、保障措施
（一）加強領導。各地要加強組織領導，成立相應機構，結合當地實際，進一步細化工作方案，將基本藥物制度實施作為當地醫改工作考核的重要內容，定期進行督查，穩步推進國家基本藥物制度的實施。要堅持正確輿論導向，采取多種形式，加大基本藥物制度宣傳，普及合理用藥知識，引導群眾科學合理使用基本藥物，營造有利于基本藥物制度實施的良好氛圍。
（二）夯實責任。各部門要按照工作職責，各司其職，共同推進基本藥物制度的落實。衛生部門負責牽頭制定我省基本藥物相關政策，遴選確定我省基本藥物目錄，組織開展網上集中采購和統一配送，監督檢查網上采購，指導醫療機構合理用藥，開展基本藥物制度實施情況績效評估，發布監測評估報告等；發展改革部門負責制定和完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動我省醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級；工業和信息化及商務部門負責國家基本藥物制度實施對藥品生產、流通企業產生影響的研判，制定調整措施；財政部門負責制定實施國家基本藥物制度的財政補償政策，并加強對基層落實財政補助政策的監督檢查；人力資源和社會保障部門負責基本藥物醫保報銷政策的制定和監督檢查；工商部門負責對中標的生產企業、配送企業及醫療機構違反合同的行為和商業賄賂等不正當競爭的行為進行監督查處；物價部門負責中標藥品價格的審核備案及執行情況的監督檢查；藥監部門負責藥品生產企業、配送企業資質的認定，對藥品質量和配送過程進行監督檢查，受理藥品質量的投訴、舉報和查處；監察部門負責基本藥物招標采購和選擇配送企業的全程監督，對違規違紀行為進行查處。
（三）強化監督。各地各部門要加大工作力度，注意總結基層好的做法和經驗，及時通報工作進展情況，建立協調配合的工作機制，保障國家基本藥物制度的有效實施。對不嚴格履行職責、影響工作整體進度、妨礙制度落實的部門和人員，實施行政問責。
五、實施步驟
（一）動員部署階段（2009年底前）。開展基礎性調查，測算基本藥物相關數據，組建省基本藥物工作委員會，召開全省推進國家基本藥物制度啟動會議，制定相關配套政策，落實各級政府補助政策。寶雞市等五個試點地區做好國家基本藥物制度實施的準備和宣傳工作。
組織開展基本藥物網上集中采購和統一配送工作，在寶雞市等五個試點地區的基層醫療衛生機構全部配備、使用基本藥物，實行零差率銷售。
（二）試點實施階段（2010年1月-12月）。制定我省基本藥物制度實施績效評估辦法，在試點地區開展信息收集、動態跟蹤、績效評估，及時總結試點經驗，適時將渭南、延安、安康三市納入試點范圍。落實試點地區政府補助經費，保障試點地區基層醫療衛生機構正常運行。做好基本藥物制度與城鎮職工、居民基本醫療保險和新型農村合作醫療的銜接工作。
調研確定各級各類醫療機構基本藥物配備、使用比例，指導、監督醫療機構合理使用基本藥物。
加強基本藥物質量安全監管。適時遴選增補我省目錄藥品。
（三）全面實施階段（2011年-2020年）。全省所有由政府舉辦的城市社區衛生服務機構和鄉鎮衛生院全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售，其他醫療機構按規定合理配備、使用基本藥物。2011年，初步建立國家基本藥物制度，并逐步加以完善；2020年，全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。
二○○九年十二月十二日