第一章 總則

第一條 為實施動物疫病區(qū)域化管理，規(guī)范無規(guī)定動物疫病區(qū)評估活動，有效控制和消滅動物疫病，提高動物衛(wèi)生及動物產(chǎn)品安全水平，促進(jìn)動物及動物產(chǎn)品貿(mào)易，根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)無規(guī)定動物疫病區(qū)的評估管理。

第三條 本辦法所稱無規(guī)定動物疫病區(qū)，是指具有天然屏障或者采用人工措施，在一定期限內(nèi)沒有發(fā)生規(guī)定的一種或者幾種動物疫病，并經(jīng)評估驗收合格的區(qū)域。

無規(guī)定動物疫病區(qū)的范圍，可以是以下區(qū)域：

(一)省、自治區(qū)、直轄市的部分或全部地理區(qū)域;

(二)毗鄰省份連片的地理區(qū)域。

無規(guī)定動物疫病區(qū)分為免疫無規(guī)定動物疫病區(qū)和非免疫無規(guī)定動物疫病區(qū)。

第四條 本辦法所稱無規(guī)定動物疫病區(qū)評估，是指按照《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》，對某一特定區(qū)域動物疫病狀況及防控能力進(jìn)行的綜合評價。

第五條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理工作，制定發(fā)布《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》和無規(guī)定動物疫病區(qū)評審細(xì)則。

農(nóng)業(yè)部設(shè)立的全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會，承擔(dān)無規(guī)定動物疫病區(qū)評估工作。

第六條 無規(guī)定動物疫病區(qū)建設(shè)、評估應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)國際組織確定的區(qū)域控制及風(fēng)險評估的原則要求。

第二章 申請

第七條 無規(guī)定動物疫病區(qū)建成并符合《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求的，由省級人民政府獸醫(yī)主管部門向農(nóng)業(yè)部申請評估。跨省的無規(guī)定動物疫病區(qū)，由區(qū)域涉及的省級人民政府獸醫(yī)主管部門共同申請。

第八條 申請無規(guī)定動物疫病區(qū)評估應(yīng)當(dāng)提交申請書和自我評估報告。

申請書包括以下主要內(nèi)容：

(一)無規(guī)定動物疫病區(qū)概況;

(二)獸醫(yī)體系建設(shè)情況;

(三)動物疫情報告體系情況;

(四)動物疫病流行情況;

(五)控制、消滅策略和措施情況;

(六)免疫措施情況;

(七)規(guī)定動物疫病的監(jiān)測情況;

(八)實驗室建設(shè)情況;

(九)屏障及邊界控制措施情況;

(十)應(yīng)急體系建設(shè)及應(yīng)急反應(yīng)情況;

(十一)其他需要說明的事項。

自我評估報告包括以下主要內(nèi)容：

(一)評估計劃和評估專家組成情況;

(二)評估程序及主要內(nèi)容，評估的組織和實施情況;

(三)評估結(jié)論。

第九條 農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否受理的決定，并書面通知申請單位和全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會。

第三章 評估

第十條 全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會收到農(nóng)業(yè)部通知后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)成立評估專家組并指定組長。評估專家組由5人以上單數(shù)組成，實行組長負(fù)責(zé)制。

第十一條 評估專家組按照《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》和評審細(xì)則等要求，開展評估工作。

無規(guī)定動物疫病區(qū)評估應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正的原則，采取書面評審和現(xiàn)場評審相結(jié)合的方式進(jìn)行。

第十二條 評估專家組應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)完成書面評審。書面評審包括以下內(nèi)容：

(一)申請書和自我評估報告格式是否符合規(guī)定，有無缺項、漏項;

(二)申報材料內(nèi)容是否符合《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求。

第十三條 書面評審不合格的，由全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會報請農(nóng)業(yè)部書面通知申請單位在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)充有關(guān)材料。逾期未報送的，按撤回申請?zhí)幚怼?/p>

第十四條 書面評審合格的，評估專家組應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場評審方案，并在15個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審。

第十五條 現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)評估專家組組長主持召開會議，宣布現(xiàn)場評審方案和評估紀(jì)律等;

(二)聽取申請單位關(guān)于無規(guī)定動物疫病區(qū)建設(shè)及管理情況的介紹;

(三)實地核查有關(guān)資料、檔案和建設(shè)情況。

第十六條 評估專家組組長可以根據(jù)評審需要，召集臨時會議，對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行討論。必要時可以要求申請單位陳述有關(guān)情況。

申請單位應(yīng)當(dāng)如實提供評估專家組所要求的有關(guān)資料，并配合專家組開展評估。

第十七條 評估專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)評審細(xì)則確定的評審指標(biāo)逐項核查，對核查結(jié)果進(jìn)行綜合評價，形成現(xiàn)場評審結(jié)果。

現(xiàn)場評審結(jié)果分為“建議通過”“建議整改后通過” “建議不予通過”。

現(xiàn)場評審結(jié)果為“建議通過”的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

(一)現(xiàn)場評審指標(biāo)中的關(guān)鍵項全部為“符合”，重點項沒有“不符合”項;

(二)“符合”項占總項數(shù)80%以上(含)。其中：重點項中“基本符合”項數(shù)不超過重點項總項數(shù)的15%;普通項中“不符合”項總項數(shù)不超過普通項總項數(shù)的10%。

現(xiàn)場評審結(jié)果為“建議整改后通過”的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

(一)關(guān)鍵項中沒有“不符合”項;

(二)“符合”項總項數(shù)達(dá)到60%以上(含)但不足80%;

(三)通過限期整改可以達(dá)到“建議通過”條件。

有下列情形之一的，現(xiàn)場評審結(jié)果為“建議不予通過”：

(一)關(guān)鍵項中有“不符合”項;

(二)“符合”項總項數(shù)不足60%;

(三)申請單位隱瞞有關(guān)情況或者有其他欺騙行為。

第十八條 需要整改的，由全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會辦公室根據(jù)評估專家組建議，書面通知申請單位在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改。

第十九條 申請單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，將整改報告及相關(guān)證明材料報評估專家組審核，必要時進(jìn)行現(xiàn)場核查，形成評審結(jié)果。

申請單位未在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告及相關(guān)證明材料的，按撤回申請?zhí)幚怼?/p>

第二十條 評估專家組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場評審或整改審核結(jié)束后20個工作日內(nèi)向全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會提交評估報告，全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會組織召開全體委員會議或?qū)ｎ}會議審核后報農(nóng)業(yè)部。

第二十一條 評估專家組在評審過程中，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)和工作制度，堅持原則，認(rèn)真負(fù)責(zé)，廉潔自律，客觀公正，對被評估單位提供的信息資料保密。評估專家組成員不得有下列行為：

(一)接受被評估單位或與被評估單位有關(guān)的中介機(jī)構(gòu)或人員的饋贈;

(二)私下與上述單位或人員進(jìn)行不當(dāng)接觸;

(三)評估結(jié)果未公布前，泄露評估結(jié)果及相關(guān)信息;

(四)其他可能影響公正評估的行為。

第四章 公布

第二十二條 農(nóng)業(yè)部自收到評估報告后20個工作日內(nèi)完成審核，并作出無規(guī)定動物疫病區(qū)是否合格的決定。

第二十三條 農(nóng)業(yè)部將審核合格的無規(guī)定動物疫病區(qū)列入國家無規(guī)定動物疫病區(qū)名錄，并對外公布。不合格的,書面通知申請單位并說明理由。

第二十四條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)需要向有關(guān)國際組織、國家和地區(qū)通報評估情況，并根據(jù)無規(guī)定動物疫病區(qū)所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門的意見，申請國際評估認(rèn)可。

第五章 監(jiān)督管理

第二十五條 農(nóng)業(yè)部對已公布無規(guī)定動物疫病區(qū)的建設(shè)維持情況開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題的，通知所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門限期整改。

第二十六條 有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部暫停無規(guī)定動物疫病區(qū)資格：

(一)在無規(guī)定動物疫病區(qū)內(nèi)發(fā)生有限疫情，按照《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》在規(guī)定時間內(nèi)可以建立感染控制區(qū)的;

(二)區(qū)域區(qū)劃發(fā)生變化，且屏障體系不能滿足區(qū)域管理要求的;

(三)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)體系及財政保障能力發(fā)生重大變化，不能支持無規(guī)定動物疫病區(qū)管理、維持和運(yùn)行的;

(四)監(jiān)測證據(jù)不能證明規(guī)定動物疫病無疫狀況的;

(五)其他不符合《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求，需要暫停的情形。

第二十七條 出現(xiàn)第二十六條第一項規(guī)定情形的，省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定動物疫病發(fā)生后24小時內(nèi)開始建設(shè)感染控制區(qū)。

有限疫情控制后，感染控制區(qū)在規(guī)定動物疫病的2個潛伏期內(nèi)未再發(fā)生規(guī)定動物疫病，且符合《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求的，全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會根據(jù)省級人民政府獸醫(yī)主管部門的申請，按照《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》對感染控制區(qū)建設(shè)情況組織開展評估。評估合格的，農(nóng)業(yè)部對外宣布建成感染控制區(qū)，并恢復(fù)感染控制區(qū)外的無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。

感染控制區(qū)建成后，在規(guī)定時間內(nèi)未發(fā)生規(guī)定動物疫病的，全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會根據(jù)省級人民政府獸醫(yī)主管部門的申請，按照《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行評估。評估合格的，農(nóng)業(yè)部恢復(fù)其無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。

第二十八條 出現(xiàn)第二十六條第二項至第五項規(guī)定情形的，省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)部要求限期整改，經(jīng)全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會對整改情況評估合格的，農(nóng)業(yè)部恢復(fù)其無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。

第二十九條 有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部撤銷無規(guī)定動物疫病區(qū)資格：

(一)發(fā)生規(guī)定動物疫病，且未在規(guī)定時間內(nèi)建成感染控制區(qū)的;

(二)出現(xiàn)第二十六條第二項至第五項規(guī)定情形，且未能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的;

(三)偽造、隱藏、毀滅有關(guān)證據(jù)或者提供虛假證明材料，妨礙無規(guī)定動物疫病區(qū)檢查評估的;

(四)其他不符合《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求，需要撤銷的情形。

第三十條 被撤銷資格的無規(guī)定動物疫病區(qū)，重新達(dá)到《無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》要求的，由所在地省級人民政府獸醫(yī)主管部門提出申請，申請材料應(yīng)包括與資格撤銷原因有關(guān)的整改說明、規(guī)定動物疫病狀況、疫病防控措施等。經(jīng)全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會評估通過的，農(nóng)業(yè)部重新認(rèn)定其無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。

第六章 附則

第三十一條 境外無規(guī)定動物疫病區(qū)的無疫等效評估，參照本辦法執(zhí)行。

第三十二條 無規(guī)定動物疫病小區(qū)(無規(guī)定動物疫病生物安全隔離區(qū))是指處于同一生物安全管理體系下的養(yǎng)殖場區(qū)，在一定期限內(nèi)沒有發(fā)生一種或幾種規(guī)定動物疫病的若干動物養(yǎng)殖和其他輔助生產(chǎn)單元所構(gòu)成的特定小型區(qū)域。無規(guī)定動物疫病小區(qū)的評估原則、程序及要求由農(nóng)業(yè)部另行制定發(fā)布。

第三十三條 本辦法自2017年7月1日起施行。農(nóng)業(yè)部2007年1月23日發(fā)布的《無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令第1號)同時廢止。