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臨床試驗

關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋

為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假的犯罪行為,維護人民群眾生命健康權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就辦理此類刑事案件適用法律的若干問 [查看詳情]

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(試行)

第一章總則第一條為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗研究過程,保證臨床研究結(jié)果的科學(xué)性、可靠性,保護受試者的權(quán)益并保障其安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫(yī)學(xué) [查看詳情]

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見

一、優(yōu)先審評審批的范圍(一)具有明顯臨床價值,符合下列情形之一的藥品注冊申請:1.未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊申請。2.轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請。3.使用先進制劑技 [查看詳情]

醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益,保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范,結(jié)果真實、科學(xué)、可靠和可追溯,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定 [查看詳情]

相關(guān)咨詢

醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療時應(yīng)當先期進行安全性臨床試驗嗎

《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號) 2004年01月17日 發(fā)布                國家食品藥品監(jiān)督管理

打錯新冠疫苗怎么

孕婦、哺乳期婦女、正處在發(fā)熱、感染等疾病急性期、免疫系統(tǒng)缺陷或紊亂以及存在嚴重肝腎疾病、高血壓、糖尿病、惡性腫瘤患者等人

您好!因自身有疾病不能打新冠疫苗,單位不讓上班,合法嗎?

孕婦、哺乳期婦女、正處在發(fā)熱、感染等疾病急性期、免疫系統(tǒng)缺陷或紊亂以及存在嚴重肝腎疾病、高血壓、糖尿病、惡性腫瘤患者等人

你好 你好 我想問哦以== 下、 + 你好 我想問一下懷孕離婚有什么影響嗎 你好 我想問一下懷孕期間離婚有什么影響嗎

你好,英太青的主要成分是雙氯芬酸鈉,臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)會致使胎兒畸形。不過孕婦慎用。但如果是懷孕前使用的話,而且用量不大的

你好 醫(yī)療器械法規(guī)顧問

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號) 關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用外

請問一下,我店內(nèi)展示三類醫(yī)療器械不對外銷售,被有關(guān)部門查處。我該怎么辦

申辦對象資格: 申請境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊 申辦材料: 醫(yī)療器械注冊申請資料 (一)醫(yī)療器械注冊申請表; (二)醫(yī)療

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