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關于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋

為依法懲治藥品、醫療器械注冊申請材料造假的犯罪行為，維護人民群眾生命健康權益，根據《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》的有關規定，現就辦理此類刑事案件適用法律的若干問 [查看詳情]

藥物臨床試驗藥品

第一章總則第一條為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫學 [查看詳情]

臨床試驗受試者研究者

一、優先審評審批的范圍(一)具有明顯臨床價值，符合下列情形之一的藥品注冊申請：1.未在中國境內外上市銷售的創新藥注冊申請。2.轉移到中國境內生產的創新藥注冊申請。3.使用先進制劑技 [查看詳情]

審評申請臨床試驗

第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定 [查看詳情]

臨床試驗醫療器械受試者

《醫療器械臨床試驗規定》（局令第5號） 2004年01月17日發布　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理

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孕婦、哺乳期婦女、正處在發熱、感染等疾病急性期、免疫系統缺陷或紊亂以及存在嚴重肝腎疾病、高血壓、糖尿病、惡性腫瘤患者等人

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你好，英太青的主要成分是雙氯芬酸鈉，臨床試驗尚未發現會致使胎兒畸形。不過孕婦慎用。但如果是懷孕前使用的話，而且用量不大的

《醫療器械監督管理條例》醫療器械臨床試驗規定《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）關于發布《醫用外

申辦對象資格：申請境內第二類醫療器械首次注冊申辦材料：醫療器械注冊申請資料（一）醫療器械注冊申請表；（二）醫療

展開全部　第三節　新藥生產的審批第六十條　申請人完成藥物臨床試驗后，應當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區、直轄