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審評

衛(wèi)生部藥品審評委員會章程(85)

第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條的規(guī)定,成立衛(wèi)生部藥品審評委員會。第二條衛(wèi)生部藥品審評委員會是衛(wèi)生部進行新藥審批和對已生產使用的藥品進行再評價的技術咨詢機構,在衛(wèi)生 [查看詳情]

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品醫(yī)療器械審評審批信息保密管理辦法

第一條為維護藥品、醫(yī)療器械注冊申請人的合法權益,規(guī)范和加強藥品、醫(yī)療器械審評審批信息保密管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本辦法。第二條 [查看詳情]

食品藥品監(jiān)管總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見

一、優(yōu)先審評審批的范圍(一)具有明顯臨床價值,符合下列情形之一的藥品注冊申請:1.未在中國境內外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊申請。2.轉移到中國境內生產的創(chuàng)新藥注冊申請。3.使用先進制劑技 [查看詳情]

食品安全國家標準管理辦法

第一章總則第一條為規(guī)范食品安全國家標準制(修)訂工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例,制定本辦法。第二條制定食品安全國家標準應當以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風險評 [查看詳情]

國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:近年來,我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展,藥品醫(yī)療器械質量和標準不斷提高,較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時,藥品醫(yī)療器械審評審批中存在 [查看詳情]

相關咨詢

提起訴訟后發(fā)現工作表是補充可以申請撤回

要先打一個公文給省局。公文內容包括,撤回什么申請,什么時候遞交的,受理號,撤回原因等等,然后省局會出一個意見,一般是主任

食品衛(wèi)生的法規(guī)資料

第一條為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法。   第二條在中華人民共和國境內從事下列活動,應當遵守本法:

壓片糖果不能宣傳功效的法律是哪一條

  新修訂的《藥品管理法》規(guī)定,“發(fā)布藥品廣告須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品廣

醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療時應當先期進行安全性臨床試驗嗎

《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號) 2004年01月17日 發(fā)布                國家食品藥品監(jiān)督管理

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