貴州省人民政府辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的實施意見
（黔府辦發〔2016〕39號）
各市、自治州人民政府，貴安新區管委會，各縣（市、區、特區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》（國辦發〔2016〕11號），促進我省醫藥產業持續健康發展，經人民政府同意，制定如下實施意見。
一、總體要求
牢固樹立和切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，堅持市場主導與政府引導、創新驅動與開放合作、壯大規模與轉型升級、集聚發展與綠色發展、提升質量與保障供給相結合的原則，以擴大總量、優化結構為主線，深入推進醫藥產業供給側結構性改革，走特色化、精準化、差別化和規模化的發展路子，推進醫藥產業向智能化、服務化、生態化轉型升級，加快形成具有貴州特色的醫藥產業體系，把我省建成全國重要的民族醫藥產業集聚區。
二、主要目標
到2020年，我省醫藥產業發展的具體目標是：
--創新能力明顯增強。新增一批國家級、國家地方聯合創新平臺和企業技術創新平臺，醫藥產業創新體系初步形成。鞏固發揮苗藥特色優勢，創新藥、專利藥、搶仿藥研發取得重大進展。
--產業規模明顯壯大。醫藥產業總產值達到1300億元以上，其中醫藥工業產值達到650億元，醫藥流通收入達到400億元，全省中藥材種植面積700萬畝以上、產值250億元。
--發展質量明顯提升。形成100億元級醫藥產業園2個、30億元級醫藥產業園4個；100億元級企業1個、30億元級企業10個；單品種銷售收入超過10億元的醫藥產品5個，超過5億元的醫藥產品10個。建成3-5個綜合性現代醫藥物流園。在39個重點縣建成規范種植及良種繁育基地，推動10個以上中藥材大品種國內市場占有率達到20%。
--發展環境明顯改善。支持醫藥產業發展的政策體系和服務體系更加完善，質量標準和檢測體系更加健全，醫藥流通更加高效便捷。
三、主要任務
（一）大力實施科技創新工程。
1.全面加強技術創新平臺建設。建強國家苗藥工程技術研究中心，打造“輻射西南、面向全國”的民族藥孵化基地。整合貴州醫科大學與貴州省中國科學院天然產物化學重點實驗室科研資源，推動建成國家重點實驗室。加強國家基因檢測技術應用示范中心建設，推動以遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點的基因檢測技術應用示范。推進貴安新區?北京大學天然藥物和仿生藥物國家重點實驗室及西南地區藥物種苗繁育、西南民族藥新型制劑、西南藥物制劑、西南中藥民族藥應用等國家地方聯合工程研究中心（工程實驗室）建設，提升省級技術創新平臺的技術研發、工程化、產業化試驗示范能力。組建省苗醫藥研究院，加強苗醫藥理論研究。（牽頭單位：省科技廳）
2.集中力量開展科技攻關。整合研發資源，圍繞貴州金釵石斛、鐵皮石斛、茯苓、天麻、杜仲等重點藥材實施一批重大科技專項，力爭取得重大突破。挖掘開發民間組方、驗方，加快推出一批作用機理明確、療效可靠的藥物。對現有中藥民族藥進行技術提升和深度開發，支持“艾迪”“洛鉑”等名優品種進行二次開發，實施“芪膠升白膠囊”“熱淋清顆粒”“益心舒膠囊”等獨家品種科技重大專項。支持申報國家干細胞與轉化醫學重點研發計劃。鼓勵省內苗藥企業與其他醫藥企業、藥品研發機構合作開發苗藥新藥。支持醫院中藥（民族藥）制劑的新藥研發。（牽頭單位：省科技廳）
（二）大力實施產業壯大工程。
3.壯大中藥產業規模。建立中藥材動態監測體系，開展中藥材資源利用的生態環境影響評估。鼓勵建設規范化種植（養殖）、規模化加工一體化基地，建成國家基本藥物所需中藥材種子種苗（貴州）繁育基地、10個省級中藥材良種繁育基地、15個省級中藥材種植（養殖）科技示范園、18種大宗優質中藥材生產基地。著力培育20家中藥材產地初加工企業、10家中藥材產地精深加工企業，推動中藥飲片標準化、產業化、規模化。推進作用機理明確、物質基礎清楚、療效肯定、特色明顯的中藥品種產業化，培育中藥大品種。（牽頭單位：省扶貧辦、省經濟和信息化委）
4.壯大苗醫藥規模。建立健全苗藥藥材種植標準體系，制定我省苗藥藥材重點發展品種目錄、瀕危保護品種目錄和苗藥藥材重點種植基地目錄。扶持苗藥藥材重點種植基地和苗圃基地。鼓勵苗藥企業兼并重組，培育壯大一批骨干企業。支持將更多的苗藥品種納入醫保目錄，積極培育苗藥美容、保健、養生等衍生產業，扶持苗藥做大市場。制定苗醫醫療機構設置標準、苗醫藥診療標準等技術標準體系，建立苗醫藥技術服務體系。支持苗藥進入《中華人民共和國藥典》。加強苗醫藥的文化宣傳和品牌建設，支持更多的苗醫藥項目申報國家非物質文化遺產，研究建立傳承工作室。（牽頭單位：省科技廳、省經濟和信息化委）
5.壯大生物制品和化學藥規模。大力開發預防、診斷重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。支持華大基因西南庫等項目建設，推動細胞治療、基因治療等技術開發及產業化。圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、肝炎等重大疾病防治，加快創新藥物的研發和產業化。引進龍頭企業聯合開展創新藥、專利藥研發，加快控緩釋、靶向給藥技術開發，推進黃芪甲苷葡萄糖注射液、替芬泰、炭疽免疫球蛋白等新產品、新制劑產業化。緊盯國外專利到期藥物，重點搶仿米格列奈鈣、苯磷硫胺、阿齊沙坦等市場潛力大、臨床急需品種。（牽頭單位：省科技廳、省食品藥品監管局、省經濟和信息化委）
6.壯大醫療器械產業規模。支持省內企業開發精密輸液器、蛋白質芯片傳感器、可吸收生物材料等高值醫用耗材產品。依托軍工企業優勢，開發生產醫用氧氣加壓艙、電動輪椅智能控制系統等數字化、智能化醫療設備。加快推進欣銳醫療器械生產基地、天泉醫療LED無影燈項目及上海聯影、西門子醫療設備項目建設。積極引進一批數字影像、檢驗檢測、診療設備、醫用特種車輛、體外診斷試劑等研制和生產企業。建設貴州省“醫療影像＋基因大數據”中心。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省食品藥品監管局）
（三）大力實施質量提升工程。
7.強化質量管理。嚴格執行新版藥品生產質量管理規范（GMP），推廣應用先進的質量控制技術，改進產品設計，優化工藝路線，完善從原料到成品的全過程質量控制體系。開展仿制藥質量一次性評價，嚴格執行管理標準、工作標準和質量管理制度，對醫藥企業實行全員、全過程、全方位的質量監管。健全藥品安全追溯體系，嚴格執行溫控、潔凈度等生產環境標準。落實質量主體責任，規范企業生產經營行為。（牽頭單位：省食品藥品監管局）
8.完善質量標準。嚴格執行國家藥品標準，實施藥品、醫療器械標準提高行動計劃。完善貴州省中藥材、民族藥材、飲片等質量標準體系和評價體系，建立健全責任明確的藥品上市后再評價工作機制，修訂完善貴州省藥品不良反應報告和監測管理辦法。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術服務平臺，鼓勵建設第三方質量可靠性評價平臺。（責任單位：省食品藥品監管局）
9.實施綠色改造。利用現代生物技術改造傳統生產工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術，積極采用生物發酵方法生產藥用活性物質。開發生物轉化、高效提取純化、高產低耗菌種應用等清潔生產技術，加強發酵類大宗原材料污染物防治。鼓勵使用無毒無害原材料，推動環境污染源頭治理。支持制藥企業建設綠色工廠，提升生態化制造水平。推動醫藥園區循環化改造，實現原材料互供、資源共享，加強副產物循環利用、廢棄物無害化處理和污染物綜合治理。完善園區污水處理、中水回用、產品檢測等設施，推廣節能節水節地技術裝備，淘汰落后工藝設備。嚴格環境執法，加強環境風險管控，防止發生環境污染事件。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省發展改革委、省環境保護廳）
（四）大力實施結構優化工程。
10.培育龍頭企業。支持景峰、益佰、百靈、博雅等骨干企業開展強強聯合，促進藥物生產向優勢企業集中，打造拳頭產品和知名品牌。鼓勵信邦等龍頭企業跨領域、跨行業兼并重組，從藥品生產延伸至醫藥流通、藥品使用、醫療保健和養老服務等產業，實現全產業鏈、規模化、集團式發展。鼓勵益佰等企業通過參與公立醫院改革等方式，實現醫藥和醫療融合發展。鼓勵龍頭企業聯合關聯企業、高等院校、科研院所等組建產業聯盟，加強要素有效整合和業務流程再造。發揮中小企業貼近市場、機制靈活等優勢，發展技術精、質量高的醫藥中間體、輔料、包材等配套產品。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省發展改革委）
11.促進集聚發展。立足于資源稟賦、區位條件和產業基礎，著力發展壯大益佰、烏當、修文、清鎮、龍里等醫藥產業園，打造貴陽醫藥產業圈，推動形成在全國有影響力的醫藥產業示范區。推進貴安新區新醫藥產業園和生物科技產業城建設。支持紅花崗、興義、凱里、西秀、大方、六枝等地區，依托骨干企業因地制宜發展產業集群。引導、鼓勵和支持新建、引進的醫藥企業進入園區集聚發展。（牽頭單位：省經濟和信息化委、省發展改革委）
12.扶持優勢品種。建立優勢品種培育機制，每年遴選20個左右品種進行精準扶持，重點發展腫瘤、心腦血管等重大疾病藥和大宗常用類藥品。支持品種二次開發和中藥再評價，激活“休眠”品種。推動優勢品種進入國家醫保、基本藥物目錄和省級醫保目錄。將中藥材種植與扶貧相結合，重點發展天麻、石斛等10個特色優勢中藥材大品種。（牽頭單位：省經濟和信息化委）
13.著力招強引優。依托國內外重要展會平臺和我省組織的重大招商引資活動，推動落地一批重大項目。利用全國藥品交易會、中國中藥博覽會等平臺，積極引進全球制藥500強企業和藥品流通100強企業。瞄準長三角、珠三角、環渤海、東北等醫藥企業較為集中的地區，主動引進優強企業到我省投資。鼓勵省內醫藥優勢企業開展跨境并購和股權投資、創業投資，促進企業發展壯大。（牽頭單位：省投資促進局）
（五）大力實施市場開拓工程。
14.完善營銷模式。完善省級藥品集中采購信息平臺，構建藥品采購、醫療器材訂購、藥價公開、藥理咨詢等一體化公共服務信息平臺。加快將醫療機構、藥品企業有關信息納入信息平臺，實現藥品采購、醫療器材招投標、藥價公開、質量溯源等信息共享。加強信息平臺監管，實時掌控入網企業藥品流量、流向、質量安全等信息。（牽頭單位：省衛生計生委）
15.健全物流體系。完善醫藥物流基礎設施標準體系，積極推動醫藥企業、醫藥物流園區智能化醫藥倉庫建設，支持醫藥企業購置專業冷鏈貨運車輛、裝卸等設備。建立省級醫藥物流園區，支持第三方醫藥物流中心開展業務。加快市（州）藥品分撥中心和縣級配送中心建設，在有條件的鄉鎮建設醫藥配送服務網點，積極發展連鎖經營、電子商務等新興流通業態。研究制定我省醫藥物流行業標準，開展省級標準化等級評定。建設現代化的綜合性中藥材物流園。（牽頭單位：省商務廳）
16.加強誠信建設。健全醫藥誠信管理機制，改善市場誠信環境。依法推動醫藥企業行政許可、行政處罰、年度報告等信用信息通過政府門戶網站、“貴州誠信網”、全國企業信用信息公示系統（貴州）向社會公示。建立企業信用信息記錄（檔案），并將信用信息數據推送至貴州省公共信用信息平臺，納入國家統一的信用信息共享交換平臺。建立失信企業“黑名單”，加大對失信企業聯合懲戒力度，提高失信成本。引導企業建立誠信管理體系，逐步制定考核評價制度。（牽頭單位：省發展改革委）
（六）大力實施業態培育工程。
17.推進“互聯網＋醫藥制造”。開展智能工廠和數字化車間試點示范，加快人機智能交互、工業機器人等技術裝備在醫藥生產過程中的應用，推動制造工藝仿真優化、狀態信息實時反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯網、增材制造等技術，構建醫藥產品消費需求動態感知、眾包設計、個性化定制等新型生產模式。推進醫藥生產裝備智能化升級，加快智能感知元器件等核心技術裝備研發和產業化。（牽頭單位：省經濟和信息化委）
18.推進“互聯網＋醫療服務”。加快建設“云上貴州?醫療健康云”示范工程。推進醫療機構運用信息化和智能化技術裝備發展遠程醫療，實現縣級以上公立醫院和鄉鎮衛生院遠程醫療全覆蓋。推進全省統一的預約掛號平臺建設，開展非急重癥全預約診療服務。加快建設電子病歷共享交換平臺，推動大數據分析示范應用。支持朗瑪健康醫療云建設，打造“醫療機構＋藥店＋網絡平臺”的互聯網醫療模式。支持益佰制藥公司與青島百洋健康網絡公司共同建立全國腫瘤大數據中心。支持信邦、百靈等企業發展互聯網醫療。（牽頭單位：省衛生計生委、省經濟和信息化委）
19.積極發展衍生產業。發展藥膳、藥酒、藥茶、保健品等藥食兩用產品深加工產業。推動天麻、太子參等道地大宗藥材進入藥食兩用原料目錄和新資源食品目錄，積極培育薏仁系列產品，拓展以魚腥草、金銀花、刺梨、太子參等為原料的純天然植物保健飲料市場，促進石斛、半夏、桔梗、銀杏、何首烏等藥材在藥食兩用領域產業化。以貴州道地中藥材為原料，開發化妝品、日用品、添加劑等產品，重點發展護膚類、洗發類及牙膏等產品。積極發展藥膳保健產品，依托遵義金釵石斛產業文化城、獨山中藥養生滋補保健中心、丹寨民族醫藥文化產業園等，重點推進藥食同源保健品開發。大力發展藥浴、按摩保健、調理保健、慢性病預防、針灸推拿等保健養生產業。（牽頭單位：省食品藥品監管局、省發展改革委）
四、政策措施
（一）強化財政金融支持。認真貫徹落實《省人民政府關于加快推進新醫藥產業發展的指導意見》（黔府發〔2014〕24號）明確的財政、金融、稅收等支持政策，加大對發展醫藥產業的支持力度。利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持具有較強公共服務性質的項目。運用和引導產業投資、風險投資等基金，支持具有營利性、競爭性的項目，扶持具有創新發展能力的骨干企業和產業聯盟。探索醫療器械生產企業與金融租賃公司、融資租賃公司合作，開展各類所有制醫療機構分期付款采購大型醫療設備服務。支持醫藥企業在多層次資本市場上市（掛牌）融資發展，鼓勵醫藥企業發行企業債、公司債和中小企業私募債等進行直接融資。引導、支持新天、威門、百花等企業在主板或中小板上市。（牽頭單位：省財政廳、省政府金融辦、省地稅局、省國稅局、人行貴陽中心支行、貴州銀監局、貴州證監局）
（二）緊密銜接醫改政策。實施醫療、醫保、醫藥聯動改革，為醫藥產業發展創造良好環境。加快公立醫院補償機制改革，落實醫藥分開、取消藥品加成等政策，進一步控制醫療費用。鼓勵企業、慈善機構、基金會、商業保險機構和符合條件的外資企業舉辦高水平、規模化醫療機構。建立健全分級診療政策體系和醫療衛生機構分工協作機制，逐步建立基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式。建立縣級公立醫院和試點城市公立醫院醫療服務價格動態調整機制。深化醫保支付制度改革， 強化醫保基金收支預算，推行在總額控制下按病種、人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。（牽頭單位：省衛生計生委、省人力資源社會保障廳）
（三）支持推廣創新產品。加大對創新產品的宣傳力度，增強臨床醫護人員和人民群眾對具有自主知識產權醫藥產品的認同度。開展首臺（套）重大技術裝備保險補償試點，支持符合條件的高端醫療裝備應用推廣，繼續推動實施創新醫療器械產品應用示范工程。鼓勵醫藥企業與大型醫院合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心。（牽頭單位：省衛生計生委、省財政廳、省經濟和信息化委）
（四）完善政府采購機制。按照國家標準全面推進藥品集中采購平臺規范化建設，科學編制藥品采購目錄。采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施， 加強藥品采購綜合監管， 切實保障藥品質量。搭建高值醫用耗材省級集中采購平臺。（牽頭單位：省財政廳、省衛生計生委）
（五）加強人才隊伍建設。對引進和培養的藥物創新、醫療器械核心軟硬件開發、中醫藥傳承及中藥材種植等方面專業人才，優先享受“百千萬人才引進計劃”“高層次創新型人才遴選培養計劃”“黔歸人才計劃”“高技術人才培養工程”和“優秀企業家培養工程”等優惠政策。強化職業教育和技能培訓，建設醫藥應用技術教育和實訓基地，打造技藝精湛的技能人才隊伍。完善醫療機構相關職稱評定辦法。支持企業與高等院校、醫療機構合作培養醫療器械工程師等實用型技術人才。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，充分調動人才的積極性和創造性。申報建立苗醫藥院系，開展苗醫生資格考試。（牽頭單位：省人力資源社會保障廳、省衛生計生委、省教育廳）
（六）加強產業協同監管。完善監管部門、行業協會、醫藥企業溝通機制，健全監管網絡。支持行業協會等社會團體開展醫藥產業運行監測分析、產業發展研究和行業信息發布。嚴格質量、環保、安全及市場流通等監管，嚴厲打擊生產經營假冒偽劣醫藥產品等違法行為。（牽頭單位：省食品藥品監管局）
各地要切實加強組織領導，健全工作機制，結合實際制定具體實施方案，精心組織實施，確保各項任務落到實處。各有關部門要密切協調配合，按照職責分工抓緊制定配套政策，營造良好環境。省發展改革委要加強統籌協調，會同省有關部門做好指導和督促檢查，推動我省醫藥產業持續健康發展。
貴州省人民政府辦公廳
2016年10月10日